경인식약청, 제10차 의약품등 품질심사 민원설명회

오는 25일 경기지방청 시험분석센터 대회의실서 사례 연구 등 발표

식품의약품안전처(처장 이의경) 경인지방청은 25일 경인지방청 시험분석센터 대회의실에서 경기·인천 지역 소재 의약품등 제조·수입업체를 대상으로 ‘제10차 의약품등 품질심사 민원설명회를 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 의약품등 품목 허가(신고) 심사 규정을 안내하고 품질심사 방법과 사례 공유를 통해 제약업체 담당자가 의약품의 허가·신고업무를 수행하는 데 도움을 주기 위해 마련됐다.

주요내용은 △의약품등 품목 허가(신고) 심사 규정 안내 △의약품 통합정보시스템 교육 △국제공통기술문서 보완 사례 △의약품등 품질심사 사례 연구 등이다.

경인식약청은 이번 설명회가 관련 규정에 대한 제약·바이오기업의 이해를 높여 민원업무의 효율성과 만족도 향상에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 업계 역량 강화를 위한 교육 기회를 지속적으로 제공하겠다고 밝혔다.