라니티딘 추가 급여중지…출하중지 제품 62품목

복지부 안내…현장과 환자 혼란 방지 위해 유통없어도 급여중지

복지부가 라니티딘 제제 62품목에 대한 추가 급여중지에 나섰다.

보건복지부는 1일 '라니티딘 성분 의약품 관련 보험약제 급여중지 추가 안내'를 공지했다.

식품의약품안전처에서 라니티딘에서의 불순물 NDMA 검출과 관련하여 유통 중인 해당 의약품 269품목에 대하여 '19.9.26.에 잠정 제조, 수입 및 판매 중지하면서 식약처의 중지통보 품목중 약제급여목록표에 등재 중인 보험의약품 210품목에 대한 보험급여 중지를 안내해 드린바 있다.

식약처의 조치와 동일한 일자('19.9.26)에 유통품 없이 허가만 있는 라니티딘 함유 의약품(89개사 131품목)에 대해 해당 품목 '출하중지' 명령 및 출하하고자 하는 경우 식약처의 사전 자료제출 후 적합함을 판정 받은 후 출하할 것을 명령했음을 2019년 10월 1일에 추가로 알려왔다.

복지부는 "이에 출하중지로 유통품이 없음에도 불구하고 건강보험 급여지속으로 인해 발생할 수 있는 현장과 환자의 혼란 등 방지를 위해 출하중지 품목 중 현재 건강보험이 적용되고 있는 의약품(62품목)에 대해 10월 1일 진료분부터 잠정중지하니 업무에 참고하시기 바란다"고 당부했다.

급여중지 안내 이전에 처방·조제돼 부득이하게 발생한 2019년 10월 1일자 진료분에 대해서는 청구가능토록 조치할 예정이다.

급여중지 품목(1개사 1품목): 광동제약(광동라니티딘염산정150mg), 뉴젠팜(알비젠디정), 대우제약(수비라디정), 대한뉴팜(엔피스디정), 동구바이오제약(라니무스디정), 동성제약(트리비스디정), 동인당제약(알비스트정), 레고켐제약(알비켐정), 메다카코리아(알비틴디정), 메딕스제약(라니트디정), 명문제약(라투딘정150mg), 보령바이오파마(리알비스디정), 비씨월드제약(비씨라니티딘염산염정75mg), 삼성제약(알보스디정), 성원애드콕제약(메디라정150mg), 셀트리온제약(마루틴주사액), 시어스제약(알비티딘정), 신신제약(알비손디정), 신일제약(신일라니티딘주사액), 씨엠지제약(라비크라디정), 아이월드제약(아이비스정), 아이큐어(알비큐어정), 알파제약(엔피스정), 에이프로젠제약(비스란디정), 영풍제약(비스티딘정), 오스코리아제약(알포스정), 위더스제약(알비더스정), 익수제약(비스알정), 일양바이오팜(라라비스정), JW신약(레바비스정), JW중외제약(라비스칸정), 조아제약(아라비스디정), 중헌제약(알비란정), 지엘파마(라비에스정), 케이엠에스제약(케이엠에스라니티딘정150mg), 코스멕스파마(라니코스정150mg), 크리스탈생명과학(인바이오넷염산라니티딘정150mg), 티디에스팜(티디비스정), 풍림무약(라미티딘정150mg), 하원제약(알티모정), 한국글로벌제약(라큐닌정), 한국맥널티(라니엠정150mg), 한국프라임제약(라비트디정), 한국휴텍스제약(루비스디정)

급여중지 품목(1개사 2품목): 동광제약(위투장, 위투디정), 라이트팜텍(잔티니정150mg, 잔프로정75mg), 바이넥스(잔스타정150mg, 75mg), 삼익제약(에스비알정, 에스비알디정), 정우신약(라틴니스정, 라틴니스정75mg, 젠비스정), 한국유니온제약(라니티나정75mg, 유니비스정), 화이트제약(레스티딘정75mg, 레스티딘주), 휴비스트제약(휴비스정, 휴비스디정)