식약처, 코오롱 '인보사케이주' 조사결과 28일 발표

식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 유전자치료제 '인보사케이주'에 대한 종합조사 결과를 28일 발표한다.

식품의약품안전처는 28일 오전 11시 오송 식약처에서 코오롱생명과학의 '인보사케이주'에 대한 조사결과를 강석연 바이오생약국장이 발표한다고 밝혔다.

식약처는 지난 3월말 코오롱생명과학이 유전자치료제 인보사케이주의 주성분이 바뀌었다는 보고를 받은 이후 경위 조사에 착수했다.

4월 15일 중간조사 결과 발표를 통해 식약처는 '인보사케이주의 주성분이 연골세포가 아니라 신장세포였다'는 점을 확인한 바 있다.

또 코오롱생명과학으로부터 자료를 제출받아 주성분이 바뀐 경위를 조사했으며, 지난 20일부터 24일까지 인보사케이주 원개발사인 미국 코오롱티슈진에 대한 현지실사를 실시한 바 있다.

식약처는 28일 조사결과 발표와 함께 인보사케이주 주성분이 바뀐 것과 관련한 행정처분 수위를 발표할 예정이다.