'머시론' 등 복합경구피임약, 35세 이상 흡연여성 투여 금지

식약처, 미 FDA 안전성 정보따라 20개 품목 허가사항 변경 지시

 

머시론, 마이보라정, 미뉴렛정 등 복합경구피임제는 35세 이상 여성 흡연자가 복용해서는 안된다.

 

식품의약품안전처는 미국 식품의약품청(FDA)의 '복합경구피임제' 관련 안전성 정보에 대한 검토 결과에 따라 12개 업체 20개 품목의 허가 사항 변경안을 마련했다고 21일 밝혔다.

허가사항이 변경되는 복합경구피임제이 주요 품목은 동아제약 '마이보라정', 알보젠코리아 '머시론정', 한국화이자 '미뉴렛정', 바이엘코리아 '야수민정' 등이다.

이들 복합경구피임제는 경고 항에 '35세 이상 흡연자는 이 약을 투여해서는 안된다'는 내용이 신설된다.

또 △선천성 또는 후천성 과응고병증(hypercoagulopathies) 환자 △35세 이상 흡연자는 투여하지 말라는 내용이 추가된다.