내년 AI신약개발 생태계 30~50억원 추가예산 예정

복지부 서면질의 답변…국가필수약 일원화 식약처 중심 유기적 협조

복지부가 인공지능(AI) 신약개발 생태계를 위해 내년 30~50억원의 추가 예산을 책정했다고 밝혔다.

국가필수의약품 일원화는 식약처를 중심으로 심평원·제약사와 유기적 협조체계를 통해 합의해 나가겠다고 다짐했다.

보건복지부는 최근 국회 업무보고 서면답변을 통해 보건의료계 현안에 대해 이 같이 답변했다.

AI신약개발지원센터 사업계획(오제세 의원): 복지부는 "AI신약개발지원센터 설립에 대한 필요성에 공감한다"며 "한국제약바이오협회와 한국보건산업진흥원이 협력해 '인공 지능 신약개발지원센터'를 3월 20일 설립했다"고 설명했다.

이어 "1.6억원의 예산으로 제약기업 신약개발 연구자와 인공지능 개발자를 대상으로 교육 등을 지원하고, R&D 성과확산 등의 역할도 수행할 예정"이라며, "제약기업이 더욱 빠르게 글로벌 신약을 개발할 수 있도록 전문 인력양성, 공용데이터 저장공간 확보 등 인프라 지원도 적극 추진해나가겠다"고 밝혔다.

특히 복지부는 2020년도 인공지능 신약개발 생태계 조성 예산을 신규 요구 예정(30～50억원)이라고 밝혔다.

국가필수의약품 안정공급(최도자 의원): 복지부는 "현재 국가필수의약품은 식약처로 일원화해 '국가필수의약품 안정공급협의체'로 관리하고 있고, 공급중단 발생 시 긴급도입 또는 위탁제조 생산으로 공급중"이라고 밝혔다.

여기서 복지부는 진료상 필요하나 저가이면서 채산성 문제로 생산·공급이 어려운 약제를 퇴장방지의약품으로 지정해 원가 보전을 통해 안정적으로 공급될 수 있도록 조치하고 있다는 설명이다.

복지부는 "퇴장방지의약품을 포함해 생산·공급의 중요성이 큰 의약품의 경우 생산·수입 및 공급 중단 60일 전까지 식약처장에게 보고토록 해 의약품 공급부족에 적기 대응 노력을 기울이고 있다"고 덧붙였다.

더불어 "국가필수의약품 등의 공급 관리체계 일원화에 대해 식약처, 심평원, 제약사 등 관계기관과의 유기적인 협조체계를 통해 지속적으로 협의해 나가겠다"고 다짐했다.

전문약 공급내역보고 공개(윤종필 의원): 복지부는 "올해부터 의약품 도매상도 실시간으로 공급내역을 보고하고 있어 의약품 유통 현황 등에 대한 관리가 강화되고 있다"고 답변했다.

의약품 공급내역 실시간 보고제도는 제약사(2016년 7월) 및 도매상(2017년 7월) 단계적으로 시행했는데, 도매상은 1년 6개월 행정처분 유예 후 올해 1월부터 본격 시행되고 있다.

복지부는 "의약품 공급내역은 도매상의 경영상의 이유 등으로 공개하기 어려운 면이 있다"며 "다만, 현재도 의약품 불법 유통 등이 의심되는 경우 검찰 경찰 등이 수사에 활용할 수 있도록 공급내역 자료를 공유하고 있다"고 했다.

또한 "심평원에서 운영하고 있는 의약품일련번호정보관리시스템 (KPIS)의 '의약품 일련번호 조회'화면을 통하여 누구나 시스템에 접속해 불법유통 의약품 여부를 확인할 수 있다"고 덧붙였다.