식약청은 지난주(‘09.1.26~1.30) 드림파마아나스트로졸정1mg 등 7개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
식약청은 관련 업계의 편의를 도모하고 시장 예측성 제고 등 제네릭의약품 개발에 도움을 주고자 지난달 30일 생동성시험계획서 승인현황을 공개한 바 있으며, 앞으로도 지속적으로 현황을 발표할 예정이다.
한편 주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.1.26~1.30)
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업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
|
드림파마 |
드림파마아나스트로졸정1mg |
아나스트로졸 |
09-01-28 |
경희대학교 의과대학 부속병원 |
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영진약품공업 |
영진아나스트로졸정1mg |
아나스트로졸 |
09-01-28 |
경희대학교 의과대학 부속병원 |
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보령제약 |
보령몬테루카스트나트륨정10mg |
몬테루카스트나트륨 |
09-01-28 |
바이오코아 |
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보령제약 |
보령몬테루카스트나트륨츄정5mg |
몬테루카스트나트륨 |
09-01-28 |
바이오코아 |
|
중외제약 |
중외라미부딘정100mg |
라미부딘 |
09-01-29 |
사과나무 임상연구소 |
|
한국웨일즈제약 |
칸데탄정 |
칸데사르탄실렉세틸 |
09-01-30 |
사과나무 임상연구소 |
|
한국프라임제약 |
칸데사정 |
칸데사르탄실렉세틸 |
09-01-30 |
사과나무 임상연구소 |
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