한국유씨비 케프라주사 등 허가신고

식약청, 지난 주...완제약 45개 등 총 82품목

지난달 26일부터 이번달 1일까지 품목허가신고된 품목은 총 82개인 것으로 드러났다.

식약청이 밝힌 주간 품목허가 현황에 따르면 이 기간동안 전문의약품 33품목, 일반의약품 12품목 등 완제의약품 45품목이 허가신고됐으며, 원료는 9품목, 한약재는 28품목이 포함됐다.

이 가운데 간질 등의 치료제로 허가받은 한국유씨비제약의 “케프라주사(레비티라세탐)”는 6년간(투여경로 변경)의 재심사 조건을 부여받았다.

한편“주간 품목허가 등 현황”는 라벨인포”( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.

자료받기 : 의약품 주간 품목허가현황(09.01.26~02.01)