샤페론, 차세대 면역항암제 ‘파필릭시맙’ 핵심 기술 3건 일본 특허 등록

나노맙 기간 이중항체 플랫폼 글로벌 진입장벽 구축… 글로벌 상업화 본격화

샤페론은 자사가 개발 중인 차세대 면역항암제 ‘파필릭시맙(Papiliximab)’ 관련 핵심 기술 3건이 일본 특허청(JPO)에 등록이 결정됐다고 24일 밝혔다. 지난달 국내에서 3건의 패밀리 특허를 확보한 데 이어, 이번 일본 등록으로, 한·일 양국에 걸친 글로벌 지식재산권(IP) 보호체계를 완성하게 됐다.

이번에 등록된 특허는 ∆CD47 단일도메인 항체 ∆PD-L1 단일도메인 항체 ∆PD-L1·CD47 이중항체 구조체에 관한 물질특허로, 파필릭시맙 기반을 이루는 핵심 기술이다. 샤페론은 이를 통해 나노맙(NanoMab) 기반 PD-L1×CD47 이중항체 플랫폼 일본 내 권리를 확보, 국내에 이어 일본에서도 2042년까지 독점적 권리를 보유하게 됐다. 현재, 미국·유럽·중국 등 주요 시장으로 특허 출원을 확대하고 있으며, 향후 용도 특허와 에피토프 특허를 추가해 권리 범위와 존속기간을 지속 확장할 계획이다.

파필릭시맙은 암세포가 면역세포 공격을 회피하기 위해 발현하는 ‘Don’t eat me 신호(CD47)’와 T세포 활성을 억제하는 ‘Don’t kill me 신호(PD-L1)’를 동시 차단해, 대식세포와 T세포를 함께 활성화시키는 새로운 기전의 면역항암제다. 선천면역과 후천면역을 동시에 자극하는 차별화된 작용기전으로 주목받고 있다.

CD47 단일항체와 PD-L1/CD47 이중항체는 현재 글로벌제약사에서 임상 중이지만, 아직 상업화된 사례가 없다. 특히 CD47 표적 항체는 적혈구 파괴로 인한 용혈부작용을 유발할 수 있어 신약 개발 진입장벽이 높다.

샤페론은 독자적 이중항체 설계를 통해 적혈구 결합에 따른 용혈 부작용 없이 강력한 종양 억제 효과를 구현했다. 실제로 원숭이를 대상으로 한 전임상 시험에서 경쟁 항체 대비 우수한 항암 효능과 안전성을 입증하며, 차세대 면역항암제의 새로운 표준 후보물질로 평가받고 있다.

회사 측에 따르면 파필릭시맙 기반 기술인 ‘나노맙(NanoMab)’ 플랫폼은 낙타과 동물 유래 단사슬 항체 기반으로, 기존 항체 대비 약 1/10 크기의 초소형 구조를 갖고 있다. 생산 효율과 제형 안정성이 뛰어나며, 세포 내부 및 고밀도 종양 조직 깊숙이 침투할 수 있다. 또 다양한 항원을 조합해 이중·삼중·사중항체 등으로 확장 가능한 높은 설계 유연성을 지녔다.

기존 항체가 구조적 한계로 종양 침투력과 생산 효율에 제약이 있었던 반면, 나노맙은 초소형 단일사슬 구조 덕분에 조직 침투력, 안정성, 생산성 모두에서 우수한 성능을 발휘하며,  면역항암제뿐 아니라 mRNA, ADC, RPT 등 차세대 기술과의 결합이 가능한 범용 플랫폼으로, 글로벌 항체 기술 시장에서도 차별화된 경쟁력을 인정받고 있다고 회사 측은 설명했다. 

샤페론은 강원도 홍천 소재 서울대학교 시스템면역의학연구소 비임상센터 내에서 알파카를 직접 사육하며 항원을 면역해 자체적으로 나노맙 라이브러리를 제작하고 있다. 항원 면역부터 라이브러리 제작, 후보물질 선별까지 전 과정을 독자적으로 수행함으로써 항원 친화도가 높은 신규 서열을 신속하게 확보하고 있다. 이는 특허 등록 과정에서 필수적인 서열의 신규성과 성능의 진보성 입증에도 유리한 기반이 되고 있다.

또 고속 파지디스플레이(phage display) 기반 스크리닝 시스템을 통해 항체 선별 시간을 대폭 단축하고 있으며, 나노맙 플랫폼 기반 다중항체 치료제 개발을 위한 독보적인 연구 체계를 구축하고 있다.

샤페론 관계자는 “국내에 이어 일본에서도 파필릭시맙의 핵심 기술 3건이 모두 특허 등록되면서 글로벌 권리 체계가 완성됐다”며 “이번 등록은 나노맙 이중항체 치료제 글로벌 상업화 가능성을 본격화하는 의미 있는 성과”라고 말했다.

이어 “파필릭시맙은 기존 면역항암제 대비 우수한 효능과 안전성을 입증했으며, 경쟁 약물의 용혈 독성을 근본적으로 해결한 혁신적 후보물질로 글로벌 시장 진출을 가속화하겠다”고 덧붙였다. 

한편 업계에 따르면 글로벌 이중항체 면역항암제 시장은 2025년 약 180억달러(25조9000억원) 규모로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 18% 이상 고성장이 예상된다. 이 중 파필릭시맙의 표적 적응증인 급성골수병(AML) 치료제 시장은 2025년 28.2억달러(4조6000억원)에서 2035년까지 연평균 10.5% 성장이 예상된다.