지아이이노베이션,'GI-108' 단일요법 임상1/2a상 IND 승인 신청

전이성 고형암 시험대상자 안전성, 내약성, 약동학 , 항종양 효과 평가

지아이이노베이션이 진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 GI-108 단일 요법 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2a상 임상시험계획 승인을 12일 식품의약품안전처에  신청했다. 

임상시험 제목은  '진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 anti-CD73-IgG4 Fc-IL-2v 이중특이적 융합 단백질인 GI-108 단일 요법 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2a상, 공개, 다기관, 용량 증량 및  확장 임상시험'으로, 임상시험 실시기관(목표 시험대상자 수 60-80명)은 아직 정해지지 않았다. 

회사는 이 임상에서 GI-108 단독요법 최대내약용량(MTD) 및/또는 권장 제2상 용량(RP2D) 정의 및  안전성과 내약성을 평가(용량증량 단계)하고, GI-108 단독 요법 항종양 활성도 평가(용량 확장 단계)할 방침이다.