화이자社는 자사의 20價 폐렴구균 결합백신 후보물질(20vPnC)을 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech)와 공동개발한 ‘코로나19’ 백신(즉, ‘코미나티’)의 3번째 부스터 샷과 함께 접종하는 내용으로 설계된 임상시험이 개시됐다고 24일 공표했다.
65세 이상의 고령자들을 대상으로 진행될 시험에서 첫 번째 피험자에 대한 접종이 이루어졌다는 것.
‘코로나19’ 백신은 현재 FDA로부터 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 취득해 사용되고 있는 것이다.
이 시험의 일차적인 목표는 두 백신을 함께 접종했을 때 나타난 안전성을 평가하고, 접종 후 6개월 동안 추적조사를 진행하는 데 두어졌다.
이차적인 시험목표의 경우 개별백신에 의해 유도된 면역반응을 평가하는 내용으로 구성되어 있다.
화이자 측은 이 시험에 총 600명의 성인 피험자들이 충원될 수 있도록 한다는 방침이다.
피험자들은 화이자‧바이오엔테크 ‘코로나19’ 백신의 본임상 3상 시험에 참여했고, 코로나 백신 및 폐렴구균 백신 동시투여 임상시험 참여에 앞서 최소한 6개월 전에 2회 접종을 마친 성인들이다.
피험자들은 3개 그룹으로 무작위 분류를 거쳐 각각 ‘20vPnC’ 및 ‘코로나19’ 백신의 3번째 부스터 샷, ‘20vPnC’ 및 플라시보 또는 ‘코로나19’ 백신 부스터 샷 및 플라시보를 함께 투여받게 된다.
화이자‧바이오엔테크의 ‘코로나19’ 백신은 바이오엔테크 측이 특허를 보유한 mRNA 기술을 근간으로 개발된 백신이다.
현재 ‘긴급사용 승인’ 또는 잠정승인을 취해 전 세계 91개국에 공급이 이루어지고 있다.
| 01 | JW중외제약, 중국 Gan & Lee제약과 대사질환... |
| 02 | 큐라티스,인벤티지랩과 의약품 위탁 개발-생... |
| 03 | “증상 전 시작됩니다”..'세계 파킨슨의 날',... |
| 04 | [기고] 김 변호사의 쉽게 읽는 바이오 ①리가... |
| 05 | 약준모, 처방오류 중재 '수가 실험' 착수…건... |
| 06 | 린버크, 조기 고효능 치료 전략 속 1차 옵션... |
| 07 | '향 이름부터 용기 뚜껑까지 권리화' 선제적... |
| 08 | 2032년 톱-셀링 희귀의약품은 J&J ‘다잘렉스’ |
| 09 | “신약개발, AI만으로 부족” 투자자가 보는 ... |
| 10 | 차기 상급종합병원 지정, '중증·응급'이 당... |