한국제약산업연구회(Korea Pharmaceutical Advanced Institution; KPAI, 한제연)는 최신 약사법령과 보험의약품 관련 건강보험법령 등을 수록한 제약 법령 핸드북인 '2018 PCB와 PPRS'를 오는 3월 28일 연구회 정기총회일에 발행하고 회원사들과 사전 주문자들에게 배포한다.
2018 PCB & PPRS는 의약품 개발과 관련한 실무자들에게 필요한 국내 법령을 휴대하기 편리하게 핸드북 형태로 제작한 것으로 PCB(Pharmaceutical Code Book)는 약사법 관련 법령과 규정집으로 PPRS(Pharmaceutical Pricing Regulation Scheme)는 의약품 가격과 유통 관련 규정과 제약산업 정책을 포함해 발행된다.
특히 이번에 발행되는 'PCB(Pharmaceutical Code Book)'에는 RA실무자들에게 직접적인 도움을 주기 위해 의약품 안전성유효성 및 기준및시험방법의 심사자료 평가시 일반적인 고려사항과 최근 중요하게 다뤄지고 있는 안전성정보 평가 및 보고시 고려사항을 새롭게 포함해 총 58개의 개발에 필요한 법령 및 규정과 지침들의 최신 규정을 반영해 수재하였으며, PPRS(Pharmaceutical Pricing Regulation Scheme)는 기업 실사 모범 규준(Due Diligence)을 포함해 Business Development Essence를 수재해 최근 바빠진 BD실무자들까지도 활용 가능하도록 제작되었다.
PCB와 PPRS 구매나 대한 추가적인 내용과 구입방법 문의는 한국제약산업연구회 홈페이지(http://www.kpai.or.kr) 또는 02–323-5680으로 문의하면 되며, 아울러 본 책자는 연구회 년간 회원으로 가입하면 8권씩 무료로 제공된다.
오는 3월 28일 전국은행연합회에서 열리는 정기총회일에는 연구회 회원사로 가입하고 정기총회 사전 참가 등록 후 참석한 전원에게 1권씩 무료로 배포된다.