백신 역사 다시 쓴 프리베나 국내 출시 10년

2003년 국내에 출시 이래 영유아의 폐렴구균 질병 부담 감소에 기여

국내 출시 10년을 맞이한 프리베나가 10돌 맞이를 기념했다.

한국화이자제약(대표이사 이동수. www.pfizer.co.kr)은 자사의 폐렴구균 단백접합백신 ‘프리베나’의 국내 출시 10주년을 맞아 영유아의 폐렴구균 질병 부담 감소에 기여한 성과를 기반으로 향후 질환 예방 확대 및 공중보건 기여에 계속 노력할 것이라고 밝혔다. 

 

프리베나는 백신에 포함된 혈청형에 의한 폐렴구균성 질환을 예방하는 최초의 폐렴구균 단백접합백신으로 국내에 2003년에 처음 도입됐다. 이후 2010년에는 기존 프리베나에서 6개의 혈청형(1, 5, 7F, 3, 6A, 19A)이 추가된 ‘프리베나13’으로 국내에 선보였다.

이를 통해 최근 전세계적으로 증가추세를 보이는 19A 혈청형을 포함, 지난 10년간 백신에 포함된 혈청형으로 인한 폐렴구균성 질환 감소에 기여하고 있다. 

또한 50세 이상 성인 대상 적응증 확대를 통해 50세 이상 성인의 감염질환 중 사망원인 1위인 폐렴 및 침습성 질환의 예방에 기여하고, 특히 19세 이상 면역 저하자 등 고위험군에게 면역원성이 우수한 백신으로 인정받고 있다.

프리베나13은 폐렴구균성 질환으로 인한 영유아의 공중 보건 문제 해결에 대한 공로를 인정 받아 2011년에 프릭스 갈렌 상을 수상한 바 있다. 

또한 현재까지 전세계 만 5세 미만 영유아 및 50세 이상 성인 대상으로 5억 도즈 접종 기록을 달성했다.

한국화이자제약 스케셜티케어 사업부 총괄 오동욱 전무는 “프리베나는 지난 10년간 폐렴구균성 질환 예방의 기존 한계를 극복하고 국내의 영유아 및 50세 이상 성인의 폐렴구균성 질환으로 인한 질병 부담을 낮추는 데 기여해왔다”고 밝혔다. 

프리베나13에 추가된 19A 혈청형은 심할 경우 사망에 이를 수 있으며 항생제 내성 빈도가 높아 치료가 어렵고, 예후가 좋지 않은 뇌수막염, 패혈증과 같은 침습성 질환의 주 원인균이다. 

그러나 프리베나13 도입후 전세계적으로 19A 등으로 인한 침습성 폐렴구균 질환이 감소하고 있는 것으로 나타났다. 

서울대병원에서 국내 19A 혈청형으로 인한 침습성 폐렴구균 질환 감염 사례를 분석한 결과, 2010년까지 2세 미만 영유아에서 최대 34.8%까지 나타났던 19A 혈청형이 2012년에는 5.3%로 줄어들었다. 

또한 미국의 경우 19A 혈청형으로 인한 침습성 폐렴구균 질환이 약 87% 감소했으며 영국도 추가된 혈청형에 의한 침습성 폐렴구균 질환이 감소하는 경향을 보였다. 

프랑스에서도 급성 중이염이 있는 6~24개월 유아 대상의 연구에서, 프리베나13에 추가된 6가지 혈청형의 비인두 보균률이 감소했으며 그 중 19A 혈쳥형은 15.4% 에서 8.2%로 감소한 것으로 나타났다.

 

프리베나13은 2011년 12월, 미국 식품의약품안전청에 이어 2012년 5월, 식품의약품안전처로부터 50세 이상 성인의 폐렴구균성 폐렴 및 침습성 질환의 예방을 위해 1회 접종하도록 확대승인 받았다.

폐렴은 성인에서 질병 부담이 높은 대표적인 폐렴구균성 질환으로, 국내 50세 이상 성인의 사망원인 중 ‘감염질환’으로 인한 사망원인 1위를 차지한다. 특히, 당뇨병, 만성폐쇄성폐질환 등 만성질환자와 방사선 치료를 받고 있는 환자 등에도 사용할 수 있는 제품이 프리베나13이다. 

미국 질병관리본부 예방접종위원회(ACIP)와 대한감염학회는 19세 이상 면역저하환자에게 프리베나13 접종을 권장하고 있다. 

현재 프리베나13에 포함된 13개 폐렴구균 혈청형으로 인해 발생하는 지역사회획득성폐렴(CAP)의 최초 발병 사례 예방에 있어, 효과성 여부를 평가하기 위해 설계된 효능 임상시험인 폐렴 예방접종연구를 실시하고 있으며 이번 연구의 1차 결과가 2014년 발표될 것으로 예상되고 있다. 

프리베나13은 지난 1월 유럽위원회(EC) 와 미국 식품의약품안전청(FDA)로부터 받은 6-17세 어린이 및 청소년 대상의 적응증을 확대 승인 받았다. 

프리베나13은 국내 출시 10주년을 맞아 국내 및 전 세계 영유아들이 건강하게 자랄 수 있는 기반을 만들고자 ‘기부천사 캠페인’을 오는 10월까지 진행한다. 

한국화이자제약이 마련한 후원금을 국제구호 개발기구인 월드비전에 전달, 아프리카 어린이들에게 응급처지 키트와 영양식을 지원하고 주민들을 대상으로 보건 교육을 실시할 예정이다. 

프리베나13은 생후 6주 이상부터 만 5세 (72개월 미만)까지의 영아 및 어린이에게 프리베나13에 포함된 혈청형으로 인해 생기는 침습성 질환과 급성 중이염을 예방과 만 50세 이상 성인의 프리베나13에 포함된 혈청형으로 인해 생기는 폐렴 및 침습성 질환을 예방을 목적으로 허가됐다.