디오반-노바스크 복합 ‘엑스포지’ 본격 시판

노바티스 화이자 공동판매 22일 출시

한국노바티스의 항고혈압 복합제제 ‘엑스포지(성분명: 베실산 암로디핀/발사르탄)’가 국내 시판됨으로써 국내 고혈압 시장 판도변화에 업계의 관심이 집중되고 있다.

엑스포지는 세계에서 가장 많이 처방되는 항고혈압제인 디오반(성분명 :발사르탄)과 노바스크(성분명 : 베실산 암로디핀)가 결합된 최초의ARB (안지오텐신수용체차단제)와 CCB (칼슘길항제)의복합제제로, 출시 전부터 고혈압 치료의 새로운 대안으로 기대되어 왔다.

엑스포지는 서로 다른 기전인 발사르탄과 암로디핀 성분이 상호작용을 통해 강력한혈압 강하 효과를 보인다는 것이 최대 강점이다.

노바티스에 따르면 엑스포지는 모든 단계의 고혈압 환자에서 우수한 혈압 강하 효과를 보이는 것이 가장 큰 특징으로, 특히 중증 고혈압 환자(수축기 혈압 180 mm Hg 이상)를 대상으로 한 하나의 임상연구에서는 환자의 수축기 혈압을 평균 43 mm Hg까지 낮추는 한편, 5천명을 대상으로 한 광범위한 임상연구에서는 엑스포지를 복용한 환자 10명 중 최대 9명이 반응 (이완기 평균 혈압이 90 mm Hg 미만에 도달 또는 기저치에서 10 mm Hg 감소)한 것으로 밝혀졌다.

또 엑스포지를 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 고혈압 환자들에게서 투여한 임상에서도 평균 21 mm Hg의 추가적인 수축기 혈압 강하를 보였으며, 내약성이 우수하고 말초혈관 부종(발목 부위의 부종)의 발생률이 상대적으로 낮은 것으로 보고되었다.

독일 본의과 대학의 라이너 뒤싱박사는 “대다수의 고혈압 환자들은 목표혈압에 도달하기 위해 여러 가지 약물을 동시에 복용하고 있다. 또한 전세계적으로 고혈압 치료 가이드라인의 트렌드가 복합제제를 권장하는 것으로 변화하고 있다”면서, “엑스포지는 우수한 효과와 복용의 편의성을 동시에 만족시켜 고혈압 환자들의 장기적인 혈압 관리에도 도움을 줄 것으로 기대된다” 고 전망했다.

2007년 1월 독일에서의 발매를 시작으로, 엑스포지는 영국과 스위스에서 판매되고 있으며, 지난 6월에는 미FDA의 최종 승인을 받아 시판되고 있다.

국내에서는 지난 4월 한국식품의약품안전청으로부터 시판허가를 득하였으며, 10월22일 발매와 함께  한국노바티스와 한국 화이자제약이 엑스포지 공동 판매를 담당할 예정이다.

이번에 출시된 엑스포지의 복용단위는 5/80 mg, 5/160 mg (단위: 베실산암로디핀 /발사르탄)이며 보험약가는 각각 980원과 1,254원이다.