㈜암엔로드는 의약품용 세포배양시설인 NK세포치료제 GMP제조소 구축을 완료하고 11일 충북 오창에서 준공식을 가졌다.
준공식에서 전만수 대표이사는 " NK세포 배양 문제점이었던 면역력을 억제하는 요소들을 명확히 밝혀냈다"며 "다른 기관들은 배양하지 못하던 말기암환자 NK면역세포도 건강한 사람 NK면역세포와 같이 대량증식시킴과 동시에 세포활성도 최대로 끌어올릴 수 있는 기술을 개발했다"고 밝혔다.
또 이 시설에서 생산될 NK면역세포치료제(AM-NK cell)와 함께 NK제품 두개를 소개하고 " 하나는 NK면역세포 직접측정방식 제품으로 기존 간접측정방식 오류를 제거한 '체내 NK면역세포 활성도측정키트'며, 또 다른 제품은 '말기암환자용 NK면역세포 배양배지 키트(AM-NK culture KIT)'다"라고 설명했다.
암엔로드에 따르면 환자에 따라 분비되는 사이토킨 양을 조절할 수 있는 것이 이 기술 특징으로, 해당 제품은 어느 누구나 기초 교육만 받으면 NK세포를 매우 쉽게 배양할 수 있는 NK세포배양키트여서 치료가 불가능한 말기암환자 혈액에 있는 NK면역세포도 건강한 사람과 거의 같은 수준으로 배양할 수 있다.
또 전자동화된 장비에 암엔로드에서 개발한 NK세포 배양키트를 탑재할 수 있어 Closed System(폐쇄계) 내에서 쉽게 배양이 가능하고 전세계 어디에서나 높은 활성의 NK세포를 배양할 수 있다고 회사 측은 설명했다.
회사 관계자는 " EUGMP와 cGMP 시설기준을 준수해 수출계획에 차질이 없을 것"이라며 " 성능이 우수한 NK면역세포치료제를 본격 생산할 수 있게 돼 임상시험과 품목허가 절차를 마치게 되면 암환자들에게 신속한 치료제 공급이 가능할 것으로 기대하고 있다"고 말했다.