인트론바이오, 코로나19 진단키트 베트남 품목등록

베트남 보건복지부 품목등록 완료

인트론바이오(대표 윤경원)는 코로나19 바이러스 항원을 진단하는 qRT-PCR 진단키트에 대해 베트남 보건복지부 품목등록을 완료했다고 11일 밝혔다.

인트론바이오에 따르면  지난 4월 베트남에 코로나19 바이러스에서 핵산을 추출하는 유전자추출 제품을 공급한 데 이어, 이번 자체 개발 코로나19 진단키트 품목등록까지 완료하며 자동핵산추출 장비와 전용핵산추출 키트를 비롯한 코로나 진단키트 풀 패키지(Full package) 공급이 가능하게 됐다.

현재 공급중인 유전자추출 제품은 검체에서 20분~40분 내 RNA 유전자를 추출하는 자동핵산추출 장비와 전용핵산추출 키트로, 체외진단의료기기 품목등록과 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 회사 측은 설명했다. 

인트론바이오 DR사업부 설재구 전무는 “ 베트남 MOH에 품목등록 완료는 앞으로 현지에서 코로나19를 진단할 때 기존 유전자추출 제품과 함께 당사 모든 제품을 사용하게 된다는 점에서 큰 의의가 있다”고 밝혔다.

인트론바이오 윤경원 대표는 “ 이번 베트남 MOH 품목등록을 계기로 관련 수출이 확대되도록 최선을 다할 것”이라며 “ 최근 코로나19 항체여부를 확인하는 래피트 키트 역시 수출용품목허가 및 유럽CE 인증 등을 획득한 만큼 앞으로도 코로나19로 위기를 겪고 있는 여러 해외국가에 인트론바이오 제품이 공급돼 도움이 되기를 바란다”고 말했다.