지엔티파마,'크리스데살라진' 반려견 치매 임상3상연구 완료

일차 유효성 평가지표에서 유의적 인지기능개선 효과 확인

㈜지엔티파마는 반려견 치매(인지기능저하 증후군)  치료제로 개발 중인 약물 '크리스데살라진' 임상 3상 시험을 성공적으로 완료했다고 14일 발표했다.

회사 측에 따르면 중증 인지기능장애를 겪고 있는 48마리의 반려견을 대상으로 1 년에 걸쳐 진행한 임상연구에서 크리스데살라진 투여군은 일차 유효성 평가지표인 '반려견 인지기능장애 지수 (CCDR)'와 이차 유효성 평가지표인 '반려견 치매 지수 (CADES)'에서 플라시보 대조군에 비해 유의적인 약효가 입증됐다. 또 인지기능개선 약효는 5 mg/kg 또는 10 mg/kg 크리스데살라진을 투여한 반려견에서 투약개시 4주와 8 주에 모두 유의적으로 나타났고, 투약과 관련한 부작용은 발견되지 않았다.

크리스데살라진은 과학기술부와 보건복지부의 지원을 받아 개발된 치매 치료 신약물질로, 알츠하이머 치매와 반려견 치매를 유발하는 아밀로이드 플라크, 타우 단백질 침착, 뇌신경세포 사멸을 막기 위하여 강력한 항산화 작용과 안전한 소염 작용을 동시에 보유하도록 발굴된 다중표적 약물이다. 연구진은 크리스데살라진이 치매 쥐 모델에서 아밀로이드 플라크와 뇌신경세포 사멸을 줄이고 인지기능을 개선하는 효과를 입증했다고 회사 측은 설명했다. 

크리스데살라진 임상 3상 연구에는 서울대학교 동물병원 내과, 대구 동물메디컬 센터, 부산 제일2차 동물메디컬센터, 해마루 동물병원, 헬릭스 동물메디컬센터, N동물의료센터, VIP 동물의료센터에서 참여했고, 중증 치매를 앓고 있는 총 48 마리의 반려견을 대상으로 진행했다.

지엔티파마 동물 헬스케어사업부 대표 이진환 박사는 “반려견 치매에서 크리스데살라진의 안전성은 물론 탁월한 약효가 입증된 것은 획기적인 결과”라며 “신속하게 연구결과 보고서를 마무리해서 농림축산검역본부에 2 월중으로 신약승인을 신청할 예정”이라고 말했다.   

지엔티파마는 반려견 치매 임상 3상 연구에서 크리스데살라진의 안전성과 인지기능개선 약효 연구결과를 포함해 반려동물 치매 치료제와 제형에 대한 특허협력조약(PCT)에 국제특허출원서를 제출했다.

크리스데살라진 개발자인 곽병주 지엔티파마 대표이사는  “중증 치매견에서 투여한지 4 주 만에 크리스데살라진의 약효가 확연히 나타났기 때문에, 알츠하이머 치매 환자에 대한 임상 2 상 연구는 2-3 년이면 완료할 수 있을 것”이라며 “올 하반기 식약처에 크리스데살라진의 알츠하이머 치매 임상연구를 신청할 계획”이라고 밝혔다.