바이오니아, RNAi 기술 적용 탈모 완화 기능성화장품 인체적용 시험 돌입

세포실험 피부자극시험서 효능 안전성 확보... 연내 식약처 승인 목표

㈜바이오니아(대표이사 박한오)가 탈모 증상 완화에 도움을 주는 기능성화장품 인체적용시험에 돌입한다.

바이오니아는 자사 RNAi 치료제 원천기술(SAMiRNA™)을 이용해 발굴한 고효율 siRNA 후보물질에 대해 최근 임상시험심사위원회(IRB)로부터 인체적용시험 진행을 위한 승인을 받았다. 인체적용시험은 이번주부터 24주간 안드로겐성 탈모증(유전적 탈모)으로 진단된 남녀 환자를 대상으로 진행되며 연내 식품의약품안전처 기능성화장품 승인을 목표로 하고 있다.

탈모 환자 70%는 주로 유전적 요인과 남성호르몬 과다로 발생하는 것으로 알려져 있다. 기존 탈모 치료제는 테스토스테론이 모낭에서 5알파 환원효소라는 대사물질에 의해 탈모를 유발하는 물질로 알려진 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 변환되는 것을 억제하는 기전이다. 수면장애나 발기부전, 성욕감퇴 등 부작용이 보고되고 있고, 복용 중단시 탈모가 다시 진행되기도 해 근본적인 치료에 대한 요구가 꾸준히 있었다.

바이오니아에 따르면  개발중인 탈모 완화제는DHT가 달라붙을 안드로겐 수용체(Androgen Receptor, AR)의 생성을 억제하기 때문에 유전적으로 안드로겐 수용체가 많았거나 테스토스테론이 DHT로 변환되어 발생하는 탈모 증상 완화에 효과가 있을 것으로 기대된다. 또 안드로겐 수용체의 양 자체를 줄이는 기전이기 때문에 부작용을 획기적으로 줄일 수 있다.

특히 사람 모근세포를 포함한 2종의 세포를 대상으로 탈모 완화 효능과 세포 내 전달 용이성, 세포독성 및 면역반응에 대한 안전성을 확인했고,  후보물질이 탈모 완화에 우수한 효능이 있음이 확인돼 지난해 11월 국내 특허를 출원했고, 국제화장품원료집(ICID) 등재를 위한 신청을 완료했다.

바이오니아는 후보물질에 대해 사람을 대상으로 피부첩포 방법으로 실시한 인체피부 일차자극시험에서 무자극 판정을 받아 안전성도 입증됐다고 설명했다.

바이오니아 관계자는 “지금 개발중인 탈모 완화제는 현재까지 개발된 적이 없는, RNAi 기술을 적용한 새로운 메커니즘으로, 부작용에 대한 부담 없이 증상 완화를 통한 탈모 개선이 기대된다”며 “ 향후 피부전달기술을 이용해 피부질환치료제와 기능성 화장품 개발에도 활용할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.