위궤양약 '파모티딘' 함유제제, '간염, 근육경련' 이상반응 발생

식약처, 47개 업체 61품목 허가시항 변경

소화성 궤양 치료제인 '파모티딘' 함유제제 복용시 '간염, 근육경련' 등의 이상반응이 발생하는 것으로 조사돼 허가사항이 변경된다.

식품의약품안전처는 미국 식품의약품청(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)의 '파모티딘' 함유제제 관련 안전성 정보에 대한 검토결과에 따라 47개업체 61품목의 허가사항 변경(안)을 마련했다고 21일 밝혔다.

파모티딘 함유 제제에 대해 '이 약의 성분 및 다른 H2 수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 환자에게는 투여하지 말 것'이라는 내용이 신설된다.

또 이상반응 항에 '간염, 근육경련'이 추가된다.

아와 함께 일반적 주의항에 '혈액투석환자에게 이 약과 인산염 결합체를 병용할 경우 탄산칼슘 효능 손실 위험이 발생할 수 있다'는 내용을 반영하기로 했다.