에이테크아이엔씨, ISO 13485 인증 획득..해외 수출 발판 마련

설비- 신뢰성과 품질 경쟁력 국제적 인정

국내 의약품 바이오 자동화설비 전문기업 에이테크아이엔씨는 자사가 개발한 프리필드시린지 자동화설비라인이 국제 품질경영시스템 인증인 ISO 13485를 획득하며 해외 수출 확대의 발판을 마련했다고 11일 전했다.

ISO 13485는 의료기기 및 관련 서비스 분야에서 국제적으로 가장 권위 있는 품질경영 인증으로, 제품 안전성과 규제 요구사항 준수 능력을 입증하는 지표다. 이번 인증으로 에이테크아이엔씨는 자사 설비의 신뢰성과 품질 경쟁력을 국제적으로 인정받게 됐다.

에이테크아이엔씨 관계자는 “이번 ISO 13485 인증은 당사 기술력과 품질관리 시스템이 글로벌 스탠다드를 충족했다는 의미”라며 “앞으로 유럽, 아시아 등 해외 시장 진출에 속도를 내는 중요한 전환점이 될 것”이라고 말했다.

에이테크아이엔씨는 이번 인증을 기반으로 글로벌 제약·바이오사와의 협력 확대를 추진하는 한편, 차세대 의약품 자동화 생산설비 라인업을 강화해 세계 시장에서 입지를 넓혀 나간다는 계획이다.

한편, 에이테크아이엔씨는 이번 미국 라스베이거스에서 개최되는 2025 PACK EXPO에 참가해 기술력을 선보인다.