아이델비온, 글로벌 혈우병 B 치료제 시장 1위 '굳건'

알부민융합단백 기술로 혈중최저농도 21.7%... 8개국 기준 2022~2025년 1분기 환자 수 1위 유지 예방요법 사용 환자 수도 1위, 국제 가이드라인 부합...21일 투여 간격-맞춤형 치료 전략 성장 견인

희귀질환 치료 전문기업 CSL 코리아(대표이사 김기운)는 자사 혈우병 B 치료제 아이델비온(Idelvion, 성분명: 알부트레페노나코그알파, 혈액응고인자IX-알부민융합단백(rIX-FP), 유전자재조합)이 글로벌 8개국 기준 2022년부터 2025년 1분기까지 3년 연속 환자 수 1위를 기록하며, 혈우병 B 치료 시장에서 리더십을 공고히 하고 있다고 밝혔다.

헬스케어 데이터 전문기업 아디보(ADIVO)가 2022년부터 2025년까지 집계한 미국, 일본, 유럽 등 8개국 환자 데이터에 따르면, 아이델비온은 글로벌 8개국 전체 환자 수 1위를 3년 연속 유지했으며, 미국·일본과 유럽 5개국 등 대부분 주요 국가에서도 환자 수 1위로 집계됐다. 아이델비온은 2022년 1분기 1,893명의 사용 환자를 기록했으며,2025년 1분기 2,423명으로 약 28% 증가한 것으로 나타났다.

이는 동일 계열 치료제 중에서도 가장 빠른 성장세를 기록한 수치로, 아이델비온이 단순히 ‘많이 쓰이는 약’을 넘어, 글로벌 시장에서 의료진과 환자 모두의 신뢰를 받는 대표 치료제로 자리매김했음을 간접적으로 보여준다고 회사 측은 설명했다.  특히 주목할 점은 전체 아이델비온 사용 환자 약 90%가 예방요법을 목적으로 치료를 받고 있다는 것으로, 이는 WFH와 WHO가 권고하는 표준 치료 전략에 부합한다.

예방요법은 출혈을 방지하기 위해 응고인자를 정기적으로 투여하는 방식으로, 세계보건기구(WHO)와 세계혈우연맹(WFH)은 중증 혈우병 환자 대상 표준 치료법으로 권고해오고 있으며, 이러한 가이드라인에 따라 실제 임상에서도 예방요법 비중이 점차 확대되고 있다. 이번 혈우병 B 치료제 관련 결과는 아이델비온이 해당 치료 전략 중심에 있다는 점에서  의미가 더욱 크다는 평가다.

CSL 코리아 김기운 대표는 “아이델비온의 빠른 성장은 안정적으로 유지되는 높은 혈중최저농도(Trough level), 임상에서 입증된 출혈 예방 효과(Zero Bleeding) 및 최대 21일까지 투여 간격이 가능한 반감기 연장 제제(EHL)의 특성 덕분”이라며, “임상연구를 통해 1~3주 간격의 다양한 투여 요법에서도 충분한 혈중최저농도 및 출혈 예방 효과가 입증됐다. 이를 기반으로 환자의 생활 패턴과 치료 목표에 맞춘 맞춤형 예방요법이 가능해진 점이 많은 환자들의 선택으로 이어졌다”고 말했다.

한편 아이델비온은 국내 출시된 반감기 연장 제제(EHL) 혈우병 B 치료제 중 가장 긴 투여 간격을 제공하는 약제로, 높은 혈중 농도 유지와 긴 반감기를 기반으로 환자 치료 편의성과 삶의 질 향상에 기여하고 있다. 지난 2024년 7월부터는 성인 및 소아 환자의 예방요법과 수술 전후 관리에 건강보험 급여가 적용됐다.

아이델비온은 알부민 융합기술(Albumin Fusion Technology)을 적용한 장기지속형 혈우병 B 치료제로,최대 21일까지 투여 간격을 연장할 수 있으며, 안정적인 혈중최저농도(Trough level)와 우수한 출혈 예방 효과(Zero Bleeding)를 제공한다.