아트블러드, cGMP 공장 건살 시작…인공혈액 대량 생산체계 구축

파일럿 규모 바이오리액터서 세포 증식 분화 성공 검증-대규모 생산 준비 “내년 완공 후 임상시험 시료 생산 돌입…차세대 적혈구 의약품 개발”

수혈용 혈액 생산 바이오기업 아트블러드(대표 백은정)가 내년 완공을 목표로 적혈구 의약품 임상 생산을 위한 cGMP공장 건설을 시작하고, 공무, 제조, QA, QC 등 핵심직무 전문 인력 채용에 나선다고 13일 발표했다.

세포 기반 인공혈액(적혈구) 체외 생산 특허를 보유한 아트블러드는 바이오리액터(세포 인공 배양기)를 활용한 세포주 기반 적혈구 생산 공정을 개발해 왔으며, 파일럿 규모 바이오리액터에서 세포 증식과 분화 과정 재현성을 성공적으로 검증했다. 이에 따라 중간 규모 검증 착수를 포함한 확대 생산 준비에 돌입했으며, 대규모 생산체계 구축을 목표로 단계적 확장을 추진 중이다.

아트블러드 백은정 대표는 “대량 생산과 상용화를 위한 핵심 단계인 파일럿 규모 리액터에서 적혈구 세포 증식이 성공함에 따라 대규모 증식, 생산 역시 내년 가능할 것으로 예상된다”며 “cGMP 공장을 내년에 완공하고, 임상을 위한 시료 생산에 돌입할 것”이라고 말했다.

이번 cGMP 공장 건설과 CMC(화학·제조·품질관리) 운영은 풍부한 경력을 보유한 배경동 이사가 총괄한다. 배 이사는 국내외 바이오 기업 근무 경험, 미국약전위원회(USP) 세포·유전자치료제 분야 전문가 위원 활동 등 다양한 경력을 바탕으로 이번 아트블러드 공장 건설 및 제품 품질 관리를 주도한다.

아트블러드는 공장 건설 및 운영, 품질 관리를 위한 전문 인력 채용에도 나선다. 지난달 김선규, 노경환 이사를 각각 CTcO(Chief Technology of Cell line Officer)와 CTbO(Chief Technology of Biology Officer)로 신규 영입한 아트블러드는 CMC 분야 전문 인력도 추가 채용하여 인공 혈액대량 생산 및 임상에 힘을 싣는다.

아트블러드 공장은 내년 건립 후 2027년부터 본격적인 운영을 시작할 예정이다. 초기에는 임상시험용 적혈구 의약품 생산에 집중하고, 이후 수혈용 적혈구를 포함해 다양한 형태 고품질 적혈구 치료제 생산으로 확대할 방침이다. 특히, 치료제를 탑재한 차세대 적혈구 의약품 개발에도 나선다는 계획이다.

아트블러드 관계자는 “이번 cGMP 공장 건설은 세포 기반 적혈구 의약품 상용화를 위한 핵심 인프라 확보라는 점에서 큰 의미가 있다”며 “향후 글로벌 시장 진출과 적혈구 치료제 산업 발전에 중요한 발판이 될 것”이라고 밝혔다.

한편, 아트블러드는 골수의 혈액 생성 과정을 체외에서 구현해 수혈의 새로운 패러다임을 제시하는 인공 혈액을 개발하고 있다. 아트블러드 인공 혈액은 만능공여형 혈액형으로서, 감염 위험을 원천적으로 차단하며, 수혈이 필요한 환자들에게 새로운 희망이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다. 

아트블러드는 진단혈액학과 수혈의학 담당 전문의인 백은정 대표가 2022년 창업한 체외 혈액 생산 및 수혈과  혈액 관련 문제를 해결하는  혁신 바이오 기업으로,  백 대표는 국내외 체외 혈액 생산 관련 손꼽히는 권위자로, 인공 혈액 관련 40여 편의 SCI 논문 게재, 국내외 관련특허 30여 건을 보유하고 있다. 아트블러드는 2023년 임상 시험에 사용될 세포기반 적혈구 대량생산 공정기술 고도화 과제를 단독 수주햇고 2024년 유수의 투자사로부터 시리즈A 투자를 성공적으로 유치 완료했다. 현재  아트블러드만 인공 혈액 ‘바이오블러드’ 대량 생산 공정 개발을 진행 중이며 글로벌 시장에 진출할 계획이다.