차바이오텍,'CordSTEM-ST' 조기난소부전 임상1상 '톱라인 데이터' 수령

안전성 확인...올해 하반기 결과보고서 수령

차바이오텍이 조기난소부전 환자에서 'CordSTEM-ST'(CBT210-POI) 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 임상시험 Topline 데이터를 수령했다고 28일 공시했다.

임상시험 제목은 '조기난소부전 환자에서 동종 탯줄유래 중간엽 줄기세포 치료의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 단회 투여, 제1상 임상시험'으로, 2022년 11월 9일 승인(신청 2022년 1월 28일)받아 차의과대학교 분당차병원에서 진행(6-12명 )됐다. 

회사 측에 따르면 시험대상자 총 6명 중 임상시험용의약품 투여 이후 발생한 이상사례는 총 21건으로, Grade1(Mild)이 19 건(90.48%), Grade2(Moderate)가 2건(9.52%)으로 보고됐다. 

전체 21건 중 약물이상반응 17건 모두 Grade1(Mild)으로, 이상반응명은 Vaginal discharge, 근육통이 각 2건으로 가장 많았다. 이외 유방통증, 비심장성흉통, 어지러움, 두통, 온도과민, 두근거림, 약물 주입 시 이상반응(Infusion related reaction) 등 기타 각 1건씩 보고됐다.

회사는 "2025년 하반기 1상 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령할 예정"이라고 밝혔다. 

 'CordSTEM-ST'(CBT210-POI)은 2021년 정부 '재생의료기술개발사업' 지원대상에 선정된 혁신 치료제다.