씨엔알리서치, ‘추정대상 모수(Estimands)’ 글로벌 최신 동향 발표

지씨씨엘(GCCL) 웨비나에서 임상 실무 적용 노하우 공개

©씨엔알리서치

씨엔알리서치(대표 윤문태)는 지씨씨엘(대표 조관구)이 주최한 웨비나에 연사로 참여하여, ‘추정대상 모수(Estimands)’의 인사이트를 공유하는 웨비나를 성황리에 마쳤다고 29일 밝혔다.

이번 웨비나는 ‘추정대상 모수(Estimands)에 대한 성공적인 적용 가이드’ 주제로, 급변하는 글로벌 규제에 발맞춰 실질적인 전략 방안과 전문 지식을 공유하고자 마련됐다.

웨비나에는 영국에서 실시간으로 참여한 Alan Phillips 박사(ICON Clinical Research, Global Head of Biostatistics 역임)를 비롯하여 씨엔알리서치 정보본부 소속 임상통계 전문가 김제석 이사, 유아미 박사가 연사로 나서 강연을 진행했다.

이날 임상시험수탁기관을 포함해 국내 유수 제약 바이오 기업의 임상 담당자들이 다수 참석하여 강연 청취, 실시간 소통 등을 통해 추정대상 모수를 위한 글로벌 규제 트렌드와 실무 적용 노하우를 활발하게 교환했다.

특히 Alan Phillips 박사가 제시한 해외 규제기관의 트렌드와 씨엔알리서치의 두 연사가 강조한 실질적인 길라잡이는 참석자들로부터 큰 호응을 얻으며 웨비나의 몰입도를 높였다. 또한 참석자들은 최신 기술 동향 분석에 긍정적인 반응을 보이며 씨엔알리서치의 전문적인 활용 사례 방안에도 지대한 관심을 표했다.

씨엔알리서치 정보본부 조숙정 부사장은 "이번 웨비나에서는 FDA, EMA 등 규제기관의 필수 요구사항인 추정대상 모수의 성공적인 적용 가이드가 임상시험 산업 종사자들에게 귀중한 도움이 되어 매우 고무적이다"라며 "앞으로도 급변하는 임상시험 분야에서 글로벌 기준에 맞는 전문 역량을 갖추도록 체계적인 교육을 제공하여, 신뢰 바탕의 고품질 서비스를 제공하는 씨엔알리서치가 될 것"이라고 밝혔다.

지씨씨엘 조관구 대표이사는 "이번 웨비나는 변화하는 글로벌 규제 환경에 대한 이해를 넓히고 실제 임상 현장에서의 적용 방안을 다양한 관점에서 논의할 수 있어 뜻깊었다"며 "앞으로도 지씨씨엘은 국내외 유관 기관과의 협력을 강화하고, 신약 개발을 위한 맞춤형 검체 분석 서비스 고도화 및 글로벌 기준에 맞는 임상시험 수행 역량 강화에도 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.

한편, 국내 1호 임상시험수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치는 글로벌 임상 역량을 기반으로 국내외 제약 바이오 기업의 신약 개발을 위한 임상시험 전 과정에 걸친 포괄적인 서비스를 제공하고 있다. 지씨씨엘은 식약처 GCLP 인증 전 분야를 획득한 임상시험 검체분석 기관으로, 임상 전 주기에 대한 글로벌 기준을 충족하는 맞춤형 분석 서비스를 제공한다.