만성 B형간염 치료제 베믈리디, 식약처 허가

비리어드® 1/10 용량으로 비열등한 항바이러스 효능 발휘

길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 만성 B형간염 치료제 베믈리디®(Vemlidy®, 성분명 테노포비르 알라페나미드)가 식품의약품안전처 허가를 받고 국내 출시됐다고 밝혔다.

베믈리디®는 성인의 만성 B형간염 치료에 대해 1일 1회 1정을 식사와 함께 복용하는 적응증으로 국내 허가를 획득했다.

베믈리디®는 새로운 테노포비르 표적화 전구약물로 비리어드® 300mg에 비해 10분의 1 이하의 적은 용량인 25mg으로 비열등한 항바이러스 효능을 발휘한다. 또한 혈장 안정성이 향상되어 비리어드®보다 효율적으로 간세포에 테노포비르를 전달할 수 있기 때문에 총 투여량을 낮출 수 있다.

결과적으로 베믈리디®는 혈장 내 테노포비르 농도를 비리어드® 대비 89% 감소시켜 약물 전신노출을 줄여 이에 따라 신장 및 골 안전성 측면에서도 비리어드®에 비해 우위를 보였다.

베믈리디®는 안전성이 대폭 향상돼 경증, 중등증 또는 중증 신 장애 환자에서 용량 조절이 필요하지 않다. 또한 경증 간 장애(child Pugh A) 환자에서도 용량 조절이 필요 없다. 말기 신 장애 환자(크레아티닌 청소율 추정치 15mL/min 미만) 또는 간 경변 환자에서는 사용이 권장되지 않는다.

길리어드 사이언스 코리아 의학부 반준우 전무는 “만성 B형간염 환자들이 고령화 되면서 환자의 현재와 미래를 아우르는 효과적인 치료법의 필요성이 부각되고 있다”며 “베믈리디®는 비리어드®에 비열등한 항바이러스 효능을 발휘하며 동시에 비리어드®보다 혈중 ALT 수치 정상화에 도달하기 쉽다”고 말했다.