쥬가이, 골다공증약 ‘에디롤 정제’ 日 승인 취득

쥬가이 제약은 15일 일본 후생노동성으로부터 골다공증치료약 ‘에디롤(eldecalcitol)’ 정제의 승인을 취득했다고 발표했다.
 
‘에디롤’은 지금까지 소프트캡슐 제품으로 발매되어 왔으나, 잘 구르고 잡기 어려운 등이 문제점으로 지적되어 왔다.
 
이번 정제의 승인은 49명의 건강성인을 대상으로 소프트캡슐과 정제를 비교한 생물학적 동등성 시험결과를 토대로 했다.
 
일본에서 ‘에디롤 정’은 쥬가이가 제조판매사로 책임을 맡고 토와약품이 독점적 판매 및 정보제공 활동을 실시한다. 제조는 쥬가이가 실시하여 토와약품에 공급한다. 한편, ‘에디롤 캡슐’은 판매체제에 변경 없이 쥬가이가 판매 및 정보제공 활동을 실시한다.
 
쥬가이의 오쿠다 오사무 사장은 ‘이번 ‘에디롤 정’ 승인으로 환자 요구에 맞는 제형 선택이 가능해 졌다. 토와약품과 제휴를 통해 ‘에디롤 정’이 골다공증치료에 더욱 유용하게 사용될 수 있도록 하겠다’고 밝혔다.