다이이찌산쿄, ‘벰페도익산’ 유럽 독점판매권 취득

에스페리온의 1일1회 경구투여 고콜레스테롤치료약

일본 다이이찌산쿄는 에스페리온 테라퓨틱스가 보유한 1일 1회 경구 투여 고콜레스테롤 혈증치료약 ‘벰페도익산((bempedoic acid)’과 관련, 유럽에서의 독점적 판매권을 취득하는 라이선스 계약을 체결했다고 알렸다.

이번 계약으로, 다이이찌산쿄의 유럽자회사는 벰페도익산 및 벰페도익산과 에제티미브 복합제의 판매를 담당하며, 에스페리온은 개발 및 제조를 담당하게 된다. 

다이이찌산쿄는 계약 체결 시 1억 5천만 달러를 에스페리온에 지불하는 동시에 각종 마일스톤 및 판매로얄티를 지불한다. 

‘벰페도익산’은 부작용 등의 이유로 스타틴을 복용할 수 없거나 스타틴을 비롯한 기존약의 복용으로는 LDL콜레스테롤치가 충분히 저하하지 않는 환자를 대상으로 개발된 신규작용기전의 약물이다.

‘벰페도익산’의 LDL콜레스테롤치의 저하를 평가하는 제3상 임상시험은 2018년 10월에 종료됐다. 제2상 및 제3상 임상시험 대상자 약 4,800명 중 ‘벰페도익산’을 투여받은 환자 약3,100명 중, 단독투여군은 LDL콜레스테롤치가 최대 30% 저하했고, 벰페도익산과 에제티미브 병용투여군은 최대 48% 저하를 나타냈다.

또, 스타틴 최대 허용용량 투여군에 벰페도익산을 추가투여한 군에서는 LDL콜레스테롤치가 20% 더 저하했으며, 벰페도익산 및 에제티미브 추가투여군은 35% 저하했다. 

반면, 지금까지 실시된 임상시험에서 안전성상의 특별한 우려는 찾아볼 수 없었다.

에스페리온은 현재 심혈관 이벤트 리스크 경감을 평가하는 글로벌 임상시험을 실시 중이며, 2019년 상반기에 구미에서 고콜레스테롤혈증약으로 판매승인을 신청할 예정이다.