이중턱 개선신약 개발 제약사..이번엔 탈모증!

美 카이테라 바이오파마 남성 탈모증 신약 허가신청

미국 캘리포니아州 웨스트레이크 빌리지에 소재한 에스테틱 의약품 전문 제약기업 카이테라 바이오파마슈티컬스社(Kythera)는 지난 5월 흔히 이중턱으로도 불리는 과도한 턱밑지방을 개선하는 약물인 ‘카이벨라’(Kybella: 데옥시콜린산)의 발매를 FDA로부터 허가받아 낯익은 이름이다.

6월 들어서는 ‘보톡스 메이커’ 엘러간社가 인수하기로 합의한 바도 있다.

그런 카이테라 바이오파마슈티컬스社가 또 하나의 라이프스타일 드럭을 선보일 수 있을 전망이어서 추이를 예의주시케 하고 있다.

카이테라 바이오파마슈티컬스社는 남성형 탈모증 치료용 신약후보물질 ‘KYTH-105’(세티피프란트)의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 22일 공표했다.

이날 카이테라 바이오파마슈티컬스측은 아울러 남성형 탈모증 환자들에게 세티피프란트(setipiprant)가 나타내는 효능과 안전성을 평가하기 위한 개념검증(proof-of-concept) 임상시험을 진행할 계획이라고 밝혔다.

이와 관련, 남성형 탈모증은 자아상(self-image)에 커다란 영향을 미치기 때문에 이 증상이 나타난 남성들은 우울증, 낮은 자존감, 자아상 변화, 대인기피증 등 각종 심리‧사회적 합병증을 동반하는 경우가 많은 것으로 알려져 있다.

현재 미국에서 탈모증 환자 수는 3,500만명을 상회하는 것으로 추정될 정도여서 안전하고 효과적인 약물을 원하는 수요가 여전히 높게 나타나고 있는 형편이다. 남성형 탈모증의 경우 헤어라인이 후퇴하면서 모발이 가늘어지고 두부(頭部) 일부 또는 전체에서 탈모증상이 진행되는 양상을 보인다.

카이테라 바이오파마슈티컬스社의 프레데릭 베딩필드 3세 최고 의학책임자(CMO)는 “새로운 남성형 탈모증 치료제로 ‘KYTH-105’를 선보이기 위한 우리의 개발노력이 허가신청서 제출로 중요한 이정표를 세울 수 있게 됐다”고 말했다.

그는 또 ‘KYTH-105’가 차별성을 확보한 연구방법론이 적용된 가운데 개발이 진행되어 왔던 탈모증 치료제여서 수많은 남성들에게 긍정적인 자아상을 심어줄 수 있을 것이라며 기대감을 감추지 않았다.

세티피프란트는 선택적 경구용 프로스타글란딘 D2(PGD2) 길항제 수용체의 일종에 속하는 약물이다.

지금까지 진행된 연구사례들에 따르면 남성형 탈모증 환자들은 탈모 부위에서 프로스타글란딘 D2 수치가 증가하는 것으로 확인됐었다. 아울러 세티피프란트를 비롯한 PGD2 저해제들은 전임상 시험 및 모발 모델을 사용한 실험실 연구를 통해 모발주기에서 성장기를 연장시키고 발모를 촉진하는 것으로 밝혀진 바 있다.

한편 세티피프란트는 폐동맥 고혈압 치료제 ‘트라클리어’(보센탄) 등을 보유한 스위스 생명공학기업 악텔리온 파마슈티컬스社(Actelion)가 알러지성 염증 및 천식 치료제로 개발을 염두에 두고 9건의 임상시험을 진행했던 약물이기도 하다.

총 1,000명 이상의 환자들을 대상으로 임상시험이 진행되었던 덕분에 세티피프란트는 탄탄한 안전성 데이터베이스 자료가 확보됐다. 9건의 시험 가운데는 계절성 알러지성 비염 환자들을 대상으로 수행되었던 임상 3상 시험 1건과 천식 환자들을 피험자로 충원해 진행했던 임상 2상 개념검증 시험 1건 등이 포함되어 있다.

카이테라 바이오파마슈티컬스社는 악텔리온 파마슈티컬스社 및 미국 펜실베이니아대학과 별도로 라이센싱 제휴계약을 맺고 임상시험을 진행해 왔다. 현재 카이테라 바이오파마슈티컬스는 ‘KYTH-105’의 글로벌 마켓 독점발매권과 PGD2 수용체 길항제의 탈모증 관련 일부 용도특허를 보유하고 있다.