HLB ‘리보세라닙’ 위암 글로벌 임상3상 종료...'탑라인' 결과 발표

에이치엘비는 26일 자회사 LSK Biopharma (이하 LSKB)가 진행해온 위암 글로벌 임상3상 시험 1차 유효성 평가지표인 전체생존기간(OS, Overall Survival)과 2차 유효성 평가지표인 무진행 생존기간 (PFS, Progress Free Survival) 을 확인했다고 밝혔다.

회사 측에 따르면 전체생존기간(OS)은 위암 3차 치료제로 기 허가된 옵디보(성분명 니볼루맙)의 5.26개월, 론서프(성분명TAS-102)의 5.7개월과 유사한 결과를 얻었고, 2차 유효성 평가 지표인 무진행 생존기간 (PFS)은 경쟁약물 대비 유의미한 효능을 확인했다. 현재 각 지표에 대한 통계적 유의성 분석을 진행 중이며, 유럽종양학회 (ESMO 2019) 에서 그 결과 발표 및 논문 개제를 계획하고 있다고 회사 측은 설명했다.

회사 관계자는 " 이 탑라인 결과는 현재 LSKB가 진행하고 있는 다양한 임상시험에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다.위암 2차 치료제 시장 진입을 위해 진행중인 ‘리보세라닙+파클리탁셀’ 병용임상도 탄력을 받을 것으로 보이며, 선낭암종 (ACC) 임상 2상 시험 역시 임상시험 신청서(IND) 제출을 완료한터라 조만간 임상시험을 개시할 것"이라고 회사측은 밝혔다.

LSKB는 임상 2상 시험 종료 후 임상3상 시험 진행을 조건으로 시판허가를 신청하는 전략을 수립한 것으로 알려졌다.

회사 관계자는 " 올해 4월 미국 FDA로부터 진행성 간세포암 1차 환자를 대상으로 하는 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용 임상3상 시험 역시 순조롭게 진행 중이고, 국 내에서는 첫 환자 등록을 마친 상태로, 조만간 미국 내 임상개시를 준비 중"이라고 밝혔다.