HLB사이언스, 패혈증치료제 'DD-S052P' 1상 안전성 확인

임상시험결과보고서 수령…올해 안 차기 임상 IND 제출

HLB사이언스는 패혈증 및 그람음성 슈퍼박테리아 감염증 치료제 ‘DD-S052P’ 임상 1상에 대한 ‘임상시험최종결과보고서(CSR)’를 수령한 결과, 약물에 대한 전반적인 안전성이 확인됐다고 17일 밝혔다.

이번 임상은 DD-S052P의 안전성, 내약성, 약물 동태를 평가하기 위해 진행됐다. 회사에 따르면, 시험결과, 약물과 관련한 중대한 이상반응(SAE)은 발생하지 않았으며 경미한 이상반응은 일시적이고 가역적으로 나타나 전반적인 안전성이 확인됐다. 또한 약동학 분석에서 Cmax(최고 혈중 농도), AUCt(투약 후 일정 시간까지의 약물 노출량) 등 주요 지표를 달성하며 관련 데이터를 확보함으로써, 향후 차기 임상 설계에 필요한 근거를 마련했다.

DD-S052P는 기존 항생제가 패혈증 원인균 제거에만 치중하고 있는 것과 달리, 원인균 제거와 함께 원인균이 방출한 내독소도 중화시키는 이중작용 기전을 가진 저독성의 합성 펩타이드 신약이라는 게 회사 설명이다.

HLB사이언스는 이번 임상 1상 데이터와 비임상 결과를 기반으로 기존에 허가받은 항생제와의 병용요법을 검토하고 있다. 올해 안으로 미국식품의약국(FDA)에 차기 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이다.

HLB사이언스 윤종선 대표는 “이번 1상 최종보고서 수령은 당사 패혈증 치료제 개발의 중요한 이정표”라며 “앞으로 HLB와의 합병을 통해 확보할 자금력과 글로벌 네트워크를 활용하여 차기 임상 진행 및 글로벌 제약사와의 공동개발, 기술수출을 위해 지속적으로 노력하겠다”고 말했다.

이어 그는 “WHO가 2024년 카바페넴 내성균을 매우 높은 위험도로 지정할 만큼 전 세계적 위협이 커지고 있어, 이에 대응할 치료제 개발이 필수적"이라며 “패혈증 치료제 개발을 성공적으로 완수함으로써 환자들에게 새로운 치료 옵션과 희망을 제공하겠다”고 강조했다.