강스템바이오텍,급성호흡곤란증후군 호주 임상1상 IND 신청

안전성, 내약성 , 초기 효능 조사

강스템바이오텍이 중등도 및 중증 ARDS 환자 대상 'hUCB-MSC3-XT Inj.' 호주 제1상 임상시험계획을 호주 인체연구윤리위원회(HREC,)에 23일 신청했다. 

임상시험 제목은  '1상, 공개, 다기관의 중등도에서 중증 급성 호흡곤란 증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome) 환자를 대상으로  한 인간 제대혈 유래 중간엽 줄기세포 (hUCB-MSC3-XT Inj.)의 안전성, 내약성 및 예비 유효성 평가 연구'로, 임상은 급성호흡곤란증후군 환자  최대 36명(각 파트별 최대 18명)을 대상으로 호주 내 1개 기관에서 진행될 예정이다. 

회사는 “  중등도에서 중증 ARDS(급성호흡곤란증후군) 환자에서 hUCB-MSC3-XT Inj.를 단회 정맥주사(IV) 투여하는 경우 또는 3일 간격으로 2회의 IV 주사 투여하는 경우 안전성, 내약성 및 초기 효능을 조사하는 것이  이번 임상시험 목적"이라고 밝혔다.