[안전정보] 피부 내 주입은 의약품·의료기기만 가능해요!

피부 재생, 주름 개선 등 목적 주입은 의약품・의료기기・・・"화장품과 달라"

식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 시중에서 의약품 또는 의료기기로 허가받지 않은 제품이 피부 재생, 주름 개선 등을 목적으로 판매*되고 있어 소비자의 각별한 주의와 이러한 제품을 구매하지 말 것을 당부했다.
 
식약처에서는 피부 재생, 주름 개선 등을 위해 주사기, 미세 바늘 등을 활용해 피부 내에 주입해 사용하는 의약품·의료기기에 대한 ▲사용 시 주의사항 ▲구별 방법 등 안전 사용 정보를 제공하고 있는데, 특히 화장품은 인체에 바르고 문지르거나 뿌리는 방법으로 사용하는 물품으로 피부 내에 주입해 사용하면 안된다고 경고했다.
 
병원 등 의료기관에서 피부 재생, 주름 개선 등의 목적으로 피부 내 시술 시 식약처로부터 허가를 받은 의약품·의료기기를 사용해야 한다. 의약품·의료기기가 아닌 제품을 피부 내에 주입하는 방식으로 사용하는 경우 피부 염증·흉터·감염 등 다양한 부작용·후유증이 발생할 위험이 있다.
 

식약처는 피부 재생, 주름 개선 등의 목적으로 피부 내에 주입해 사용하는 제품은 의약품 또는 의료기기로 반드시 허가를 받아야 한다고 강조했다.
 
이에 식약처에서는 의약품·의료기기를 작용원리, 사용 목적·방법 등에 따라 분류해, 제품별로 안전성·유효성, 품질, 무균 관리 등을 심사해 허가·관리하고 있다.
 
제품 포장에 의약품, 의료기기라고 표시되어 있으므로 이를 확인하는 것이 바람직하다고 식약처는 권고했다.
 
한편 화장품은 인체를 청결, 미화하고 피부나 모발의 건강을 유지하거나 증진하는 목적으로 사용한다.
 
또한 바르거나 문지르는 등의 방법으로 사용하므로 피부 내에 주입해 사용하는 것은 화장품이 아니라는 것이 식약처의 설명이다.