화이자 과민성방광치료제 아시아 최초 국내 발매

'토비애즈', 항무스카린제 중 유일하게 용량 의존적 효과 입증

한국화이자제약이 자사의 과민성방광 치료제 ‘토비애즈 (성분명: 페소테로딘 푸마르산염) 4 mg, 8 mg’을 아시아 최초로 한국에서 출시했다.

지난 2008년 10월 한국식품의약품안전청으로부터 절박뇨, 빈뇨, 절박성 요실금과 같은 과민성방광 증상의 치료제로 시판 허가를 받은 토비애즈는 장단기 임상시험을 통한 우수한 안전성 프로파일과 치료 효과를 입증된 제품으로,  과민성방광으로 일상생활에 큰 불편을 겪고 있는 국내 환자들에게 새로운 치료 혜택을 적용할 수 있게 됐다. 

회사측에 따르면 토비애즈는 일관되고 예측가능한 약물동력학 프로파일과 더불어 용량 의존적인 과민성방광 증상 개선효과를 나타내기 때문에 기존 항무스카린제 요법으로 치료 만족을 이루지 못한 환자들에게 증상에 따른 용량 조절을 통해 효과적인 치료를 할 수 있다. 

특히 토비애즈 8 mg의 경우, 주요 과민성방광 결과변수에서 토비애즈 4 mg 또는 과민성방광의 표준치료제인 디트루시톨 SR 4 mg(성분명: 톨테로딘) 보다 많은 호전을 보여 다수의 항무스카린제 중 유일하게 용량 의존적 효과를 입증했다.

또 기존 디트루시톨 치료에 불만족한 환자에 있어서 치료 만족비율을 유의하게 높여 과민성방광 환자에서 건강 관련 삶의 질을 효과적으로 개선시켰다.

이와 함께 항무스카린제 투여의 주요 이상반응 중 하나로서 과민성방광증상을 악화시킬 수 있는 이상반응인 변비 발현율과 구갈로 인한 치료 중단율이 낮게 나타났으며, 3년간의 공개라벨 연장 연구에서 우수한 내약성과 안전성 프로파일을 보였다.

한국화이자 관계자는  “과민성방광은 일상생활에 큰 불편함을 주는 흔한 배뇨장애질환이다. 토비애즈와 같은 우수한 효능과 내약성을 지닌 새로운 항무스카린 제제의 출시로, 고통 받고 있는 수많은 환자들에게 다양한 혜택을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

토비애즈는 지난  9월 1일부터 4 mg, 8 mg 두 제형이 1,075원의 가격으로 판매되고 있다.  

한편 과민성방광은 절박뇨, 절박성 요실금, 빈뇨, 야간뇨 등의 증상을 기반으로 하는 배뇨장애로 국내 한 조사에 따르면 과민성방광 유병률은 12.2%에 달하는 것으로 나타났다.  

또 과민성방광 환자의 상당수(88%)는 1년 안에 약물치료를 대부분 중단하게 되며, 중단이유로 기존 항무스카린제 투여의 불충분한 효과(45%)와 이상반응(변비 발생, 구갈 등, 22%)에 대한 불편함 등이 보고됐다.