식약청은 지난주(‘09.8.24~8.28) 헤포비어정10mg 등 14개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.8.24~8.28)
|
업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
|
제일약품(주) |
헤포비어정10mg |
아데포비어디피복실 |
2009-08-27 |
녹십자의료재단 |
|
(주)유한양행 |
유한아데포비어디피복실정10mg |
아데포비어디피복실 |
2009-08-27 |
녹십자의료재단 |
|
(주)유영제약 |
유영탐스로신염산염속붕정0.2mg |
탐스로신염산염 |
2009-08-27 |
에스엘에스 |
|
신풍제약(주) |
바토르정40mg |
무수아토르바스타틴칼슘 |
2009-08-27 |
녹십자의료재단 |
|
(주)유유제약 |
맥스원스정150mg |
리세드론산나트륨 무수물 |
2009-08-27 |
베스티안부천병원 |
|
한미약품(주) |
한미부딘정100mg |
라미부딘 |
2009-08-27 |
바이오코아 |
|
환인제약(주) |
드로넬정150mg |
리세드론산나트륨 일수화물 |
2009-08-27 |
서울의약연구소 |
|
(주)씨티씨바이오 |
씨티씨오셀타미비르캡슐75mg |
오셀타미비르인산염 |
2009-08-27 |
바이오썬텍 |
|
에스케이케미칼(주) |
에스케이오셀타미비르캡슐75mg |
오셀타미비르인산염 |
2009-08-27 |
바이오썬텍 |
|
환인제약(주) |
자이레핀정5mg |
올란자핀 |
2009-08-28 |
한국임상시험센터 |
|
화일약품(주) |
오스테론정150mg |
리세드론산나트륨 |
2009-08-28 |
베스티안부천병원 |
|
삼남제약(주) |
자니칼정 |
리세드론산나트륨 |
2009-08-28 |
베스티안부천병원 |
|
제일약품(주) |
악토릴정150mg |
리세드론산나트륨 |
2009-08-28 |
베스티안부천병원 |
|
동화약품(주) |
리세트론정150mg |
리세드론산나트륨 |
2009-08-28 |
베스티안부천병원 |
| 01 | 캐나다 K-뷰티 매출 57% 증가, 판매처 확대... |
| 02 | [기업분석]하이로닉 1Q 매출 96억…전년대비 ... |
| 03 | 미국, 전문의약품 약제비 올해 최초 1조 달... |
| 04 | ‘불협화음’ 마카리 FDA 국장 결국 사임… 트... |
| 05 | AZ 8억달러 배 흔들…‘에네보파라타이드’ 면... |
| 06 | SNS·해외직구 타고 번지는 불법 의약품 유통... |
| 07 | GC녹십자의료재단 ‘1개월 인증취소’ 처분 제... |
| 08 | [약업분석] 파미셀 1Q 바이오케미컬 매출 36... |
| 09 | [스페셜리포트] 파인메딕스, 일본이 장악한 ... |
| 10 | HK이노엔,경증-중등증 아토피 피부염 치료제... |