바헬바 레스피맷, 스피리바 대비 COPD 악화율 낮춰
스테로이드 병용투여 필요로 하는 COPD와도 관련성 낮아
전세미 기자 jeonsm@yakup.com 뉴스 뷰 페이지 검색 버튼
입력 2018-04-02 10:35   수정 2018.04.02 10:36
베링거인겔하임은 7,800명 이상의 만성폐쇄성폐질환(COPD, chronic obstructive pulmonary disease) 환자를 대상으로 52주간 진행된 DYNAGITO® 임상연구 결과가 3월 28일 란셋 호흡기 의학 저널(The Lancet Respiratory Medicine)에 게재됐다고 밝혔다.

DYNAGITO® 임상연구 결과, 바헬바® 레스피맷®(성분명: 티오트로퓸+올로다테롤 5/5µg)은 스피리바® 레스피맷®(성분명: 티오트로퓸) 대비 중증도-중증의 COPD 악화 발생률을 7% 감소시키는 것으로 나타났다.

단, 연구의 1차 평가변수에 대한 유의성 검정을 위해 설정된 통계적 유의수준(p<0.01)을 충족시키지는 못한 것으로 나타났다.

DYNAGITO® 임상연구 결과, 바헬바® 레스피맷®은 스피리바® 레스피맷® 대비 전신적 코르티코스테로이드 단독투여, 또는 전신적 코르티코스테로이드와 항생제의 병용투여를 필요로 하는 중등도-중증의 악화와의 관련성이 더욱 낮은 것으로 나타났다.

바헬바® 레스피맷®은 스피리바® 레스피맷® 대비 전신적 코르티코스테로이드 단독투여를 필요로 하는 중등도-중증의 악화 발생률을 20% 낮추는 것으로 나타났다.

또 스피리바® 레스피맷® 대비 전신적 코르티코스테로이드와 항생제의 병용투여를 필요로 하는 악화 발생률을 9% 낮추는 것으로 나타났다.

항생제 단독투여를 필요로 하는 악화 발생률에는 바헬바® 레스피맷®과 스피리바® 레스피맷® 사이에 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다.

DYNAGITO® 임상연구에서 새로운 이상반응이나 안전성 문제는 발견되지 않아 바헬바® 레스피맷®과 스피리바® 레스피맷® 간의 안전성 프로파일에 있어 차이점을 확인하지 못했다.

한편, COPD의 주요한 치료 목표는 증상과 악화 발생 위험을 감소시키는 것으로, 2018 GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Diseases) 가이드라인에 따르면, 바헬바® 레스피맷®과 같은 LAMA+LABA 요법은 COPD의 치료목표를 달성하고 질환을 관리하는데 중심적인 역할을 하고 있다.
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