美 콜레스테롤 기준 강화에 제약사들 콧노래

저농도 지단백値 100 이상 약물치료 필수

"폐쇄된 혈관을 뚫는 수술을 받았거나 심장마비, 당뇨병, 흉통 등의 증상을 경험했던 환자들은 이른바 "나쁜" 콜레스테롤로 불리우는 저농도 지단백 콜레스테롤의 농도가 100㎎/dL 이상일 경우 예외없이 약물치료에 적극 임해야 할 것이다."

미국에서 새로운 내용의 콜레스테롤 가이드라인이 美 심장협회(AHA)가 발간하는 '써큐레이선'誌(Circulation) 13일자를 통해 공개됐다.

특히 새 가이드라인은 공격적인 약물치료의 권장대상을 확대하는 내용을 골자로 하고 있어 콜레스테롤 저하제 메이커들에게 값진 선물이 될 것이라는 기대감이 확산되고 있는 것으로 전해졌다.

지금까지 저농도 지단백 콜레스테롤値를 100㎎/dL 이하로 유지하면 충분하다고 권고되어 왔던 것이 새 가이드라인에서는 심지어 위험도가 높은 편에 속하는 것으로 사료되는 이들의 경우 70㎎/dL 수준으로 낮출 수 있기 위해 한층 공격적인 약물치료에 임할 것을 주문하고 있을 정도이기 때문.

이에 따라 새 가이드라인은 콜레스테롤 저하제 복용자 수를 증가시키는데 적잖이 기여할 수 있을 전망이다. 콜레스테롤 저하제 부문은 지금도 한해 260억 달러 규모의 시장을 형성하면서 톱-셀링 품목群으로 자리매김되고 있다.

현행 가이드라인에 따르면 콜레스테롤 저하제 복용을 필요로 하는 이들은 3,600만명 정도로 추정되어 왔다. 그러나 이들 중 실제로 약물을 복용하는 이들은 1,100만명 정도에 불과하다는 것이 전문가들의 추산이다.

하버드大 부속 브리검 여성병원의 크리스토퍼 P. 캐넌 박사는 "새 가이드라인에 의거하면 콜레스테롤 저하제 복용을 필요로 하는 이들은 5,000만명 수준으로 확대되어야 할 것"이라고 말했다.

이 경우 '리피토'(아토르바스타틴)를 발매 중인 화이자, '프라바콜'(프라바스타틴)의 브리스톨 마이어스 스퀴브, '크레스토'(로수바스타틴)의 아스트라제네카, '조코'(심바스타틴)와 '메바코'(로바스타틴)의 머크&컴퍼니 및 '제티아'(에제티마이브)의 쉐링푸라우 등이 수혜가 예상되는 메이커들로 꼽히고 있다.

이 중 머크와 쉐링푸라우는 '조코'와 '제티아'를 복합한 '바이토린'을 내놓은 장본인들이기도 하다.

한편 새 가이드라인은 국립 심장·폐·혈액연구소(NHLBI)와 美 심장병학회(ACC)·美 심장협회(AHA) 등의 총괄로 지난 2001년 이래 진행되었던 스타틴系 콜레스테롤 저하제 관련 임상시험 5건의 연구결과를 근거로 작성된 것이다.

국가 콜레스테롤교육프로그램(NCEP) 패널을 총괄하고 있으면서 새 가이드라인의 작성을 주도했던 스코트 그룬디 위원장은 "위험도가 높은 이들의 경우 콜레스테롤値를 낮출수록 바람직한 만큼 관련내용들을 새 가이드라인에 담았다"고 말했다.

실제로 새 가이드라인은 심장병이 있는 흡연자들이나 혈압조절에 어려움을 겪고 있는 환자들, 혈당値를 감안할 때 당뇨병 발병위험률이 높은 것으로 사료되는 이들의 경우 저농도 지단백 콜레스테롤値를 70㎎/dL 수준으로 낮출 것을 권고하고 있다.

이와 함께 위험도가 다소 높은 것으로 사료되는 이들의 경우에도 향후 10년 이내에 심장마비 또는 심장병死 확률이 10~20% 정도 증가할 수 있는 만큼 저농도 지단백 콜레스테롤値를 같은 수준으로 조절하도록 당부하고 있다.

위험도가 다소 높은 부류에 속하는 이들의 경우 현재는 저농도 지단백 콜레스테롤値가 130 이상일 경우에만 콜레스테롤 저하제 복용을 권장해 왔다.

새 가이드라인은 또 고령자들에 대해서도 약물투여의 필요성을 강조하고 있다.