쿼드메디슨, 마이크로니들 상업화 역량...'수익성·성장성' 두 마리 토끼 잡는다

분리형(S-MAP)코팅형(C-MAP)•입자부착형(P-MAP) 등 3종 융복합 플랫폼 기술 확보 국내 최초 백신 마이크로니들 임상 1상 IND 승인 등 복수의 임상 성과로 기술력 입증 "기존 제형 한계 극복하는 마이크로니들 현실화로 약물 전달 패러다임 전환 선도"

쿼드메디슨 IPO 기자간담회 전경 ©약업신문=김홍식 기자

의료용 마이크로니들 플랫폼 전문기업 (주)쿼드메디슨(대표이사 백승기)이 1일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고, 차세대 약물전달 플랫폼인 마이크로니들 기술을 중심으로 한 성장 전략과 코스닥 상장 비전을 발표했다.

백승기 쿼드메디슨 대표는 "쿼드메디슨은 사용자 경험 중심 바이오 융복합 플랫폼으로서의 마이 크로니들 기술을 실제 제품으로 구현하는 상업화 역량을 갖춘 기업"이라며 "마이크로니들 플랫폼 기술을 통해 기존 제형의 한계를 극복하고, 의약품의 접근성과 효율성을 모두 높이는 약물 전달 패러다임 전환을 선도하겠다"고 말했다.

쿼드메디슨은 피부 투여 기반의 'Microneedle Array Patch(MAP)'를 중심으로 약물전달 기술을 개 발하는 플랫폼 기업이다. 회사는 S-MAP· C-MAP· P-MAP 등 세 가지 형태의 마이크로니들 기술을 보유하고 있으며 이 기술은 최소 침습성과 정량성, 자가투여 편의성, 상온 안정성과 같은 특성을 갖춰 백신·펩타이드·합성의약품 등 다양한 제형에 적용할 수 있는 확장성을 가진다.

회사는 제형 설계부터 공정 개발· GMP 자동화 제조 장비 개발 및 무균화 생산까지 전주기 역량을 내재화해 마이크로니들 의약품의 임상·규제 적용 가능성을 높여왔다. 국내 최초로 B형간염 백신용 마이크로니들 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 획득하며 임상 기반을 확보했고, 제형·공정개 발을 포함한 CDO와 임상· 상업 생산을 수행하는 CMO 기능을 통합해 CDMO 사업모델 구축에 주력하고 있다. 쿼드메디슨은 이를 바탕으로 글로벌 제약사들과 다양한 공동개발 및 기술이전 프로 젝트를 추진하며 사업 확장성을 강화하고 있다.

쿼드메디슨은 기술성장들레 방식을 통해 코스닥 상장을 추진한다. 이번 공모는 총 170만주, 공모 가 희망밴드는 1만2000원~1만5000원, 대표주관사는 NH투자증권이다. 회사는 이번 상장을 통해 확보한 자금을 바탕으로 CDMO 역량 강화, 연구개발 및 임상 확대, 생산 인프라 확충 등에 투입 해 마이크로니들 플랫폼의 상업화를 본격화할 계획이다.

마이크로니들 플랫폼 기술 경쟁력... 전주기 기반으로 다양한 제형 대응
쿼드메디슨은 마이크로니들을 활용한 MAP 플랫폼을 기반으로 피부 투여 기반의 치료 혁신을 목표로 한다. MAP 기술은 최소 침습성, 정량 전달성, 상온 보관성, 자가투여 가능성 등을 갖추고 있어 기존 주사제나 경구제의 한계를 보완하는 새로운 전달 방식으로 주목받고 있다.

회사는 S-MAP· C-MAP· P-MAP으로 구성된 3대 플랫폼을 중심으로 기술 포트폴리오를 구축했다. ▲S-MAP(분리형)은 니들 팁이 피부 투여 시 지지체와 분리되는 구조로 쿼드메디슨이 세계 최초로 개발한 기술이다. 약물의 전달 효율과 편의성을 고려한 설계가 특징이다. ▲C-MAP(코팅형)은 미세 구조체에 유효성분을 균일하게 코팅해 체액 접촉 시 약물이 용해되는 방식이다. 제형별 맞춤형 코팅량 조절이 가능해 다양한 물질 개발에 유리하다. ▲P-MAP(입자부착형)은 동결건조 기술을 기 반으로 미세입자 형태의 약물을 니들 팁에 부착하는 구조로, 민감한 생물학적 제제의 안정성과 보관성을 강화한 플랫폼이다.

세가지 플랫폼은 합성의약품과 백신 등 다양한 제형에 적용할 수 있도록 설계돼 있으며, 전 세계 유일한 마이크로니들 무균 자동화 공정 설계를 통해 생산의 품질과 속도, 비용 절감 측면에서 경쟁력을 가진다. 쿼드메디슨은 제형 설계-공정 개발-자동화 장비를 이용한 제조까지 전 과정을 내 재화해 플랫폼 기반의 확장성을 확보했으며 이를 기반으로 다양한 형태의 파이프라인을 동시에 운영하면서도 높은 품질의 대량생산이 가능한 상업화 역량 내재화 기업으로 시장 내 포지셔닝하고 있다.

국내 최초 백신용 마이크로니들 임상 1상 IND 승인 등 마이크로니들 기술력 입증
쿼드메디슨은 마이크로니들 기술의 임상 적용성과 규제 신뢰성을 확보하기 위해 선제적으로 임상· 품질· 생산 기반을 구축해 왔다. 회사는 국내 최초로 백신용 마이크로니들 임상 1상 IND 승인을 획득해 플랫폼의 실제 임상 적용 가능성을 인정받았다. 이는 B형간염 백신 마이크로니들로서 백신 투여 방식에서 새로운 옵션을 제시할 수 있다는 점에서 의의가 크다는 것이 회사의 설명이다.

이외에도 회사는 대표적으로 한림제약과의 CDO 계약을 통해 개발한 골다공증 치료제의 호주 임 상 1상을 완료하는 등 총 8개 적응증에 대한 파이프라인 개발을 진행하고 있다. 각 파이프라인별 개발 단계에 따라 마일스톤 달성에 따른 기술료와 향후 제품 판매에 따른 로열티 수령으로 양적 확대가 기대된다.

이에 더해 LG화학, GSK(글락소스미스클라인) 등 글로벌 제약사와의 공동개발 프로젝트를 통해 기 술 신뢰성과 사업 확장성을 강화해 왔다. 회사는 제형:공정 개발을 통해 다양한 파트너사와 협력 하고 있으며, 마이크로니들 기반의 백신 펩타이드 합성의약품 연구를 다양한 영역에서 진행 중이다.

CDO-CMO 통합 CDMO 모델로 삼업화 가속.,.중장기 사업 확장 기반 구축

쿼드메디슨은 CDO와 CMO 기능을 일원화한 CDMO 모델을 운영해 마이크로니들 플랫폼의 상업 화 기반을 마련하고 있다. CDO 단계에서는 제형 설계를 통한 연구용역 등을 수행하며 초기 사업 성과를 확보한다. 이후 공정개발을 통한 자동화 생산 장비를 판매해 기술이전을 이뤄내거나, CMO단계에서 파트너사의 의약품 전문 제조시설에 자동화 장비를 설치해 임상용,상업용 제품을 위탁 생산하며 장기적 반복수의 구조를 구축하는 방식이다. 비밀유지계약(NDA) 물질이전계약(MTA) 체 결 이후 공정개발-기술이전-위탁생산으로 이어지는 일련의 CDMO 구조는 회사가 보유한 플랫폼 기반 기술의 활용도를 높인다.

회사는 MAP 기술이 백신· 펩타이드· 합성의약품 등 다양한 영역에 확장 가능한 만큼, 글로벌 제약사· 바이오텍과의 공동개발 및 기술이전 협력을 확대할 계획이다. 이를 통해 마이크로니들 CDMO 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보하고, 플랫폼 기반 사업 모델을 고도화해 상업화 속도를 강화할 방침이다.

뿐만 아니라, 회사는 그간 축적한 MAP 기반기술을 활용해 화장품· 의료기기 마이크로니들도 개발 예정이다. 의약품급 기술 신뢰도를 앞세워 미세 자극 마이크로니들을 활용한 K-뷰티 화장품 시장 의 흡수율 한계를 극복한 고기능성 화장품으로 단기적 캐시카우를 확보하고 진단 의료기기 시장 으로 확장해 나간다는 전략이다.

또한, 중장기적으로는 플랫폼의 적용 영역을 바탕으로 글로벌 고객사와의 협력 범위를 넓히고, 마이크로니들 기반 제품의 생산 안정성을 확보해 글로벌 표준에 맞춘 생산·품질 체계를 갖추는 것을 목표로 하고 있다. 특히 쿼드메디슨은 소재· 엔지니어링· 공정 개발을 모두 내재화한 엔지니어링 경쟁력을 기반으로 수익성과 성장성이라는 두 마리 토끼를 잡는다는 계획이다.

쿼드메디슨 백승기 대표이사   ©약업신문=김홍식 기자

백승기 대표는 "마이크로니들 플랫폼은 투여 편의성과 안정성, 정량성 등 여러 측면에서 기존 제 형의 한계를 보완할 수 있는 기술"이라며 "MAP 플랫폼을 기반으로 글로벌 시장에서 마이크로니들 CDMO의 경쟁력을 확보하고, 다양한 제품 및 사업확장 개발을 통해 상업화를 가속하겠다"고 말했다.