온코닉테라퓨틱스,'자큐보정' 약물상호작용 확인 1상 IND 변경승인 신청

건강한 자원자 대상 임상 1상

온코닉테라퓨틱스가 ‘JP-1366’과 Clopidogrel, Aspirin, Atorvastatin, Apixaban  약물상호작용 확인을 위한 1상 임상시험계획 변경승인을 1일 신청했다. 

회사는 변경신청 사유와 관련 "JP-1366의 약물상호작용 평가를 위한 건강한 자원자 대상 임상 1상 IND 신청"이라고 설명했다. 

임상시험 제목은 '건강한 자원자에게 JP-1366 투여 시 Clopidogrel, Aspirin, Atorvastatin, Apixaban과의 약동학적 상호작용, 약력학적 상호작용 및 안전성을 평가하기 위한  1상 임상시험'으로, 임상은 총 96명 (각 Part 별 24명=Part 1: JP-1366, Clopidogrel, Esomeprazole 병용투여, Part 2: JP-1366, Aspirin 병용투여,Part 3: JP-1366, Atorvastatin 병용투여, Part 4: JP-1366, Apixaban 병용투여)을 대상으로 차의과대학교 분당차병원에서 진행될 예정이다.

온코닉테라퓨틱스는 "임상시험 계획 승인신청은 2024년 4월 식품의약품안전처 품목허가승인을 받아 현재 출시된 국산신약 37호 자큐보정 20밀리그램(성분명: 자스타프라잔시트르산염)과 국내 시판중인 의약품을 동시  복용했을 시 나타날 수 있는 부작용 등 약물상호작용을 확인하기 위한 추가 임상시험 IND신청"이라고 밝혔다.