NMPA, ‘기사용 화장품 원료목록’ 관리제도 전면 개편

Ⅰ·Ⅱ형 목록 이원화 및 공고 방식 폐지… 신원료 2종 Ⅱ형 신규 등재

중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 ‘화장품감독관리조례’ 이행의 일환으로 ‘기사용 화장품 원료목록’(이하 목록)의 분류 체계를 개편하고, 이에 따른 변경사항을 지난 24일 웹사이트를 통해 공고했다. 원료 안전성 확보와 목록 정보의 정비가 목표다.

▲중국 국가약품감독관리국이  ‘기사용 화장품 원료목록’ 분류 체계 개편과 관련된 공고를 지난 24일 발표했다. ⓒNMPA

NMPA는 원료 목록을 ‘Ⅰ형’과 ‘Ⅱ형’으로 구분해 관리한다. Ⅰ형 목록은 2021년 발표된 기존 목록을 일부 보완한 형태로, ‘제품 내 최대 사용량’ 항목이 삭제되고, 원료명은 중국어명 또는 INCI명·영문명 기준으로 정비됐다. 또한 ‘화장품 안전 기술 규범’에 따라 일부 원료의 주석 내용이 조정됐다.

Ⅱ형 목록은 신규 원료로 등록된 이후 3년간의 안전성 모니터링을 완료한 성분이 포함된다. 이번 공고에서는 다음 2종이 새롭게 등재됐다.

▲Ⅱ형 목록 추가 원료 요약. ⓒ내용출처 NMPA

NMPA는 이번 개정을 통해 목록에 대한 동적 조정 체계를 도입했다. 이에 따라 과학 연구 결과, 산업 동향, 감독 필요성 등에 따라 목록이 수시로 보완·정정되며, 신규 성분은 등록 후 3년간의 안전성 평가를 통과해야 목록에 정식 등재된다.

또한, 기존과 달리 목록 개정 사항은 개별 공고가 아닌 국가약품감독관리국 공식 웹사이트를 통해 실시간으로 공개된다. 웹사이트 내에서 '화장품(化妆品) → 화장품 조회(化妆品查询) → 기사용 화장품 원료목록(已使用化妆品原料目录)' 경로를 통해 확인할 수 있다.