박셀바이오,'박스루킨-15' 림프종 임상서 높은 반응률-안전성 확인

‘반려견 림프종 임상결과’ 국제학술지 게재 림프종 대상 반려견 면역항암제 ‘청신호’

박셀바이오(대표 이제중)가 개발한 반려견 면역항암제 ‘박스루킨-15(연구명: rcIL-15)’의 반려견 림프종 대상  임상시험 결과가 국제학술지에 게재됐다. 박스루킨-15는 표준항암요법과 병용시 효능이 유의미하게 높아지고, 안전성도 확보되는 것으로 나타났다. 

박셀바이오에 따르면, 이 논문은 지난 5월 30일  수의학 분야 상위 10%(Q1) 저널로 평가(SJR 기준)받는 국제학술지 Frontiers in Veterinary Science에 공식 게재됐다. 이번 연구는 국내 23개 동물병원에서 림프종 진단 반려견 61마리를 대상으로 진행됐으며, 이 가운데 분석 기준 적합 판정을 받은 37마리(박스루킨 병용군 18마리, 대조군 19마리)에 대한 최종 분석 결과가 논문에 실렸다.

면역학적 분석 결과, 치료 12주 후 박스루킨 병용군의 전체반응률(ORR)은 77.8%로 대조군 57.9%보다 높았으며, 질병조절률(DCR) 역시 병용군에서 83.3%로 대조군 69.4% 보다 유의미하게 높은 수치를 보였다. 종양학적 반응에서도 유사한 결과가 확인됐다. TK-1, LDH, β2-마이크로글로불린 등 종양 핵심 바이오마커에서 박스루킨 병용군이 대조군에 비해 유의미한 감소세를 보였다. 면역활성 지표인 IFN-γ 수치는 병용군에서 안정적이었고, 부작용 측면에서도 대부분 경미하여 치료 편의성과 안전성에서도 유의성이 입증됐다.

NK세포와 T세포 등을 활성화해 항암 효과를 내는 작용기전을 가진 박스루킨-15는 지난해 8월 농림축산검역본부로부터 국내 최초의 반려견 유선종양 대상 면역항암제로 품목허가를 받아 현재 유한양행을 통해 국내에서 시판 중이다. 회사는 이번에 림프종으로 적응증 확대가 완료되면  활로가 세계 시장으로 확대될 것으로 보고 있다.

이제중 박셀바이오 대표는 “반려견 림프종 대상으로 품목허가를 받아 상용화된 반려견 전용 면역항암제는 아직 전 세계적으로 그 사례가 확인되지 않고 있다. 박스루킨-15가 세계 최초가 될 가능성이 높으며, 전 세계적인 반려동물 증가 추세와 맞물려 해외 시장에서도 박스루킨-15에 대한 수요가 점차 확대될 것으로 기대한다. 박셀바이오는 여기서 그치지 않고 박스루킨-15의 적응증을  반려묘 대상으로 확대하기 위한 노력도 기울이고 있다 ”고 말했다.

한편, 박셀바이오가 다발골수종 치료제로 개발 속도를 높이고 있는 CAR-MIL(키메릭 항원 수용체 - 골수침윤림프구)도 전 세계적으로 상용화된 제품이 없는 치료제다.