사노피, 자가면역성 질환 치료제 개발 파트너십

약물발굴 플랫폼 보유 美 누릭스 테라퓨틱스와 협약

미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 표적 단백질 분해제 발굴, 개발 및 발매 전문 제약기업 누릭스 테라퓨틱스社(Nurix Therapeutics)는 사노피社와 독점적 라이센스 협약을 체결했다고 2일 공표했다.

자가면역성 질환 치료제를 개발하기 위해 지금까지 약물로 표적화할 수 없었던(undruggable) 전사인자(轉寫因子)를 표적화하는 내용으로 누릭스 테라퓨틱스 측이 진행 중인 프로그램에 대해 사노피 측이 독점적 전권을 갖기로 했다는 것.

다만 누릭스 테라퓨틱스 측이 진행 중인 구체적인 프로그램의 내용은 외부에 공개하지 않기로 했다.

외부에 공개되지 않은 이 표적은 염증반응에서 중추적인 조절자의 하나이자 앞서 공개되었던 ‘STAT6’ 분해제 프로그램과는 전혀 별개의 것이다.

누릭스 테라퓨틱스社의 그웬 M. 핸슨 최고 학술책임자는 “우리가 보유한 ‘DEL-AI’ 플랫폼을 이용해 일련의 표적 단백질 분해제들을 추출한 새로운 결합물질들(binders)과 지금까지 약물로 표적화할 수 없었던 독자적인 표적 결합물질들을 성공적으로 확인할 수 있었다”면서 “이처럼 높은 가치를 내포한 표적이 친(親)염증성 사이토킨들을 조절하는 데 관여하는 전사인자의 하나”라고 말했다.

이 표적은 표적 단백질의 분해가 혁신적인 치료대안이 될 수 있는 자가면역성 질환에서 염증반응의 중추적인 조절자로 기여할 수 있을 것이라고 핸슨 최고 학술책임자는 설명했다.

누릭스 테라퓨틱스社의 아서 T. 샌즈 대표는 “이 프로그램에 대한 사노피의 헌신에 힘입어 자가면역성 질환 분야에서 우리의 공동 약물발굴 파이프라인이 확대되면서 양사간 제휴의 생산성이 향상될 수 있었다”면서 “게다가 이 표적의 고도로 새로운 특성에 힘입어 누릭스 테라퓨틱스의 ‘DEL-AI’ 발굴 플랫폼이 진정적으로 혁신적인 약물들의 발굴‧개발을 촉진할 수 있음 힘을 내포하고 있음이 입증될 수 있었던 것”이라고 강조했다.

제휴관계의 구축은 누릭스 테라퓨틱스의 사업모델에서 중요한 부분을 구성하는 것이자 지분률 변동없는(non-dilutive) 자본을 수혈하고, 미국시장에서 옵트-인(opt-in) 선택권을 유지하면서 파이프라인을 확대하는 데도 힘을 실어줄 수 있을 것이라고 샌즈 대표는 언급했다.

지금까지 누릭스 테라퓨틱스는 제휴 파트너들로부터 4억6,000만 달러를 지급받았는데, 이 가운데는 사노피 측으로부터 받은 1억500만 달러가 포함되어 있다고 덧붙이기도 했다.

샌즈 대표는 “자가면역성 질환들과 각종 염증성 장애를 앓고 있는 환자들을 위한 새로운 치료대안들을 선보이고자 하는 목표를 공유한 가운데 사노피 측과 함께 이 같은 프로그램들을 계속 진행해 나갈 것”이라고 다짐했다.

양사의 합의에 따라 누릭스 테라퓨틱스 측은 독자보유한 ‘DEL-AI’ 약물발굴 프로그램을 적용하면서 특정한 약물표적들의 분해를 유도하기 위해 E3 연결효소들(E3 ligases)을 이용하는 새로운 치료제들을 식별하는 데 사세를 집중하기로 했다.

사노피 측의 경우 이 같은 누릭스 테라퓨틱스 측의 협력을 통해 확보된 신약 후보물질들의 전권을 보유하기 위한 선택권을 행사할 권한을 갖기로 했다.

이 때 누릭스 테라퓨틱스 측은 미국시장에서 최대 2개 제품까지 공동개발‧공동판촉을 진행할 수 있는 선택권을 보장받았다.

다만 누릭스 테라퓨틱스 측의 이 같은 선택권 행사는 개념증명(proof of concept) 단계의 시험을 진행해 용량, 효능 및 안전성에 대한 평가를 마친 이후에야 보장받을 수 있도록 했다.

이 같은 프로그램에서 누릭스 테라퓨틱스 측은 공동개발‧공동판촉 선택권을 행사하면 양사가 미국시장에서 창출될 이익과 발생한 손실을 동일한 비율로 나눠 갖거나 부담키로 했다.

또한 누릭스 테라퓨틱스 측은 선택권을 행사한 전체 제품들에 대해 미국시장 이외의 글로벌 마켓에서 창출된 매출액 대비 로열티를 수수할 수 있는 권한을 갖기로 했다.

반면 누릭스 테라퓨틱스 측이 선택권을 행사하지 않는 경우에는 개발‧발매에 따른 성과금과 로열티를 받기로 했다.

앞서 양사는 지난 2019년 12월 제휴계약을 체결하면서 사노피가 5,500만 달러의 계약성사 선불금을 누릭스 테라퓨틱스 측에 지급한 바 있으며, 1년 후 제휴확대와 관련한 2,200만 달러의 성과금을 추가로 지급했다.

이번에 재차 제휴에 합의함에 따라 누릭스 테라퓨틱스 측은 1,500만 달러의 연장 수수료를 포함해 1억500만 달러를 사노피 측으로부터 지급받았다.

아울러 추후 개별 라이센스 프로그램의 개발, 허가취득 및 발매 성과에 따라 최대 4억6,500만 달러의 성과금을 받기로 했으며, 매출이 발생했을 때 로열티를 수수키로 했다.