엘앤케이바이오,국내 최초 개발 ‘척추 임플란트’ FDA 승인

‘익스펜더블 케이지’, 수술시간 단축·휴유증 예방 장점.. 미국 시장에 본격 진출 전망

㈜엘앤케이바이오메드(대표이사 강국진)는 자체 기술력으로 국내에서 처음 개발한 척추 임플란트 핵심 제품 ‘익스펜더블 케이지(Expandable cage)’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 18일  밝혔다.

회사 측에 따르면 ‘익스펜더블 케이지’는 척추 임플란트 수술 시 척추 사이에 삽입하는 핵심 부품인 케이지를 환자 척추상태에 맞게 변형이 가능하도록 개량한 것으로, 케이지를 삽입하기 전 척추 간격을 순차적으로 늘려줘야 하는 종전 방식과 달리 별도 절차 없이 수술이 가능하게 하는 새로운 개념 제품이다.

수술 시간을 단축시킬 뿐만 아니라 수술 중 출혈양도 적어 감염 등 수술후유증을 예방할 수 있는 혁신 기술로, 척추 임플란트 종주국인 미국에서도 생산기술을 인정받은 업체가 극소수에 불과하다.

회사 관계자는 " 익스펜더블 케이지는 미국 척추 임플란트 시장에서 가장 각광을 받는 제품으로 기존 케이지 제품보다 5배 이상 높은 가격이 책정돼 경제성도 월등한 제품”이라며 " 국내 최초로 개발된 익스펜터블 케이지가 FDA 검사에서 안전성과 효율성이 입증돼 의료기기 수입품목 허가를 받음에 따라 미국 시장에 본격 진출할 수 있는 길이 열리게 됐다"고 밝혔다.

지난 2008년 설립된 엘앤케이바이오메드는 척추질환 치료에 사용하는 임플란트 분야 메디컬 전문으로 경추(목), 흉추(가슴), 요추(허리) 등 척추 상단에서 하단에 이르는 전 제품을 풀 라인업(Full Line-up)으로 생산하는 척추유합시스템을 갖추고 있다.

지난 2016년 미국 FDA로부터 세계 최초로 경추부위 최소침습수술 시스템(Cervical MIS System) 인허가 승인을 받아 기술력을 인정받는 등 다양한 임플란트 제품을 개발해 세계 시장에 출시 판매하고 있다.