JW중외제약, 발기부전치료제 '제피드정' 신약 허가

식약청, 신풍제약 말라리아치료제 '피라맥스정'도 허가

JW중외제약의 발기부전치료제 '제피드정'과 신풍제약의 항말라리아치료제 '피라맥스정'이 국내 개발신약으로 17일 식약청의 허가를 받았다.

이에 따라 우리나라는 1999년 7월 항암제인 SK케미칼의 '선플라주'의 최초 허가 이후 12년 만에 총 17개의 국내 개발 신약을 보유하게 됐다.

신약허가를 받은 JW중외제약의 '‘제피드정(아바나필)은 동아제약(주)의 '자이데나정(유데나필)', 에스케이케미칼(주)의 '엠빅스정(미로데나필염산염)'에 이어 국내에서 세 번째로 개발된 경구용 발기부전치료제이다.

비아그라정(실데나필시트르산염) 등 기존 제품과 같이 주성분인 '아바나필(Avanafil)’이 효소(PDE-5)의 억제를 통해 음경의 혈류량 증가를 유도하는 동일한 작용기전을 가지고 있다는 것.

신풍제약의 '피라맥스정'은 ‘피로나리딘(Pyronaridine)’과 '알테수네이트(Altesunate)'를 주성분으로 하는 급성 말라리아 감염치료제이다.

신풍제약(주)이 WHO의 제안에 따라 스위스의 Medicines for Malaria Venture(비영리기관)로부터 연구개발비를 지원받아 2001년부터 약 10년간 개발했다.

 아프리카 등 주로 열대지방에 만연한 열대열 말라리아와 한국을 포함한 아시아, 남미지역에서 주로 발생하는 삼일열 말라리아 치료 모두에 사용할 수 있으며, 1일1회 연속 3일 동안만 간편하게 복용하면 된다. 한국을 포함한 세계 18개국에서 임상시험을 실시하여 우수한 효과가 나타났다.  

식약청은 최근에 국내에서 개발한 백혈병치료제 및 당뇨병치료제 등 의약품의 제조·판매를 위한 허가 신청이 지속되고 있어 앞으로 다양한 질병 치료제가 국내에서 개발·탄생될 것으로 예측된다고 밝혔다.