식약청은 지난주(‘10.2.22~2.26) 인도스트린정200mg 등 11개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 ('10.2.22~2.26 )
업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
우리들제약㈜ |
인도스트린정200mg |
인도부펜 |
2010-02-22 |
(주)바이오인프라 |
(주)서울제약 |
서울인도부펜정200mg |
인도부펜 |
2010-02-22 |
(주)바이오인프라 |
일동제약㈜ |
피타큐정2mg |
피타바스타틴칼슘 |
2010-02-22 |
한국임상시험센터㈜ |
삼진제약㈜ |
삼진올메사탄메독소밀정20mg |
올메사탄메독소밀 |
2010-02-22 |
바이오코아㈜ |
보령제약㈜ |
악토퀸정150mg |
리세드론산나트륨 2.5수화물 |
2010-02-24 |
한국임상시험센터㈜ |
보령제약㈜ |
보령몬테루카스트나트륨과립4mg |
몬테루카스트나트륨 |
2010-02-24 |
바이오코아㈜ |
삼진제약㈜ |
삼진쎄레콕시브캡슐200mg |
세레콕시브 |
2010-02-24 |
(주)바이오인프라 |
(주)유한양행 |
글라포민정2/500mg |
메트포르민염산염/글리메피리드 |
2010-02-25 |
바이오코아㈜ |
신풍제약㈜ |
이베라정150mg |
이베사탄 |
2010-02-25 |
(주)바이오메디앙 |
씨제이제일제당㈜ |
씨제이텔미사르탄정40mg |
텔미사르탄 |
2010-02-25 |
(주)바이오인프라 |
씨제이제일제당㈜ |
씨제이텔미사르탄정80mg |
텔미사르탄 |
2010-02-25 |
(주)바이오인프라 |
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