크레스토 ‘JUPITER’ 연구 해외선 ‘뜨거운감자’

아스트라제네카 David Brennan 회장, “과학적 사실일 뿐” 논란 진화

보건복지가족부의 고지혈증 치료제 기등재약 목록정비에서, 아스트라제네카의 고지혈증 치료제 ‘크레스토’의 약가인하를 극적으로 막아낸 ‘JUPITER’ 연구가 해외서 논란이 되고 있다.

NYT, 블룸버그통신, AP 등 주요 외신들은 ‘크레스토’를 아스피린처럼 복용해야 하는 지에서부터, 심혈관계 질환 치료패턴과 의약품 처방에 이르기까지 다양한 논란 사안들을 연일 보도하고 있다.

‘군더더기’ 없이 명확하게 결론이 도출된 임상연구결과와는 대조적으로, 이번 연구결과는 기존 고지혈증 및 심혈관계 질환 치료 패턴에 근본적인 물음을 던진다는 점에서 오히려 불확실성이 가중되고 있는 양상이다.

특히 이번 임상연구는 다른 수치는 정상이고 ‘hsCRP’라는 특정 단백질 수치만 높은 사람을 대상으로 진행됐기 때문에, 기존 고지혈증과 심혈관계 질환의 지표가 됐던 LDL-C 수치와 비교해 hsCRP 수치를 어느 정도의 비중으로 다뤄야 하는지에 있어 학자들 간의 논란이 빚어지고 있다.

NYT는 ‘JUPITER’ 연구결과에 대한 9일자 인터넷판 보도에서 “연구는 어떤 사람이 CRP검사를 받아야하는지와 CRP수치가 높은 사람 중 어떤 환경에 놓인 사람에게 스타틴을 처방해야 하는지에 있어 격렬한 논쟁을 불러일으키고 있다”고 보도했다. 심장질환은 다양한 원인에 의해 영향을 받는 복합적인 질병이기 때문이다.

실제 ‘뉴잉글랜드저널 오브 메디슨’은 사설에서 “이번 연구결과가 관상동맥질환의 근본적 예방에 있어 스타틴 치료의 적응증이 확대돼야 하는가와 고민감성 CRP측정이 어떻게 활용돼야 하는가라는 두 가지 중요한 질문을 제기 한다”고 밝혔다.

또한 “그동안 고민감성 CRP가 관상동맥 사례 위험 추정에 있어 향상을 보여줘 왔지만 이는 관상동맥질환에 영향을 주는 다양한 요인 중 하나일 뿐”이라며 “스타틴 치료 이득을 볼 환자들을 확인하는 유일한 방법이라 생각되지 않는다”고 지적했다.

이와 관련, 일부 외신은 ‘JUPITER’ 연구에 참여했던 연구자들 중 hsCRP 검사와 관련된 특허를 보유하고 있고 검사 비용이 1인당 80달러에 이른다며, 연구결과와 hsCRP 검사 간의 연관성에 의혹의 눈초리를 보내기도 했다.

‘JUPITER’ 연구가 LDL-C, 혈압, 혈당 등의 수치가 높지 않은 그래서 그동안 건강하다고 여겨졌던 사람들을 대상으로 진행됐다는 점에서, 일반인들의 심혈관계 질환 예방과 관련된 논란도 커지고 있다.

블룸버그통신은 10일 인터넷판 보도에서 ‘크레스토를 물에 타서 먹어야하는가? 크레스토 시장 확대’라는 제목으로, ‘크레스토’가 아스피린처럼 일반인들에게 심혈관계 질환 예방을 목적으로 사용될 수 있는지에 관한 기사를 게재했다.

기사는 ‘크레스토’의 시장 확대와 비용효과성에 대한 내용을 다루며, 연구결과가 매우 획기적이기는 하지만 실제 치료와 처방에 있어서는 신중해야 한다는 논조를 보였다.

기사에서 콜럼비아 대학 Lori Mosca 교수는 “우리가 (크레스토를)물에 타서 먹어야하나? 이 약을 아스피린처럼 사용해야하나? 이번 연구결과는 누가 콜레스테롤 약을 받아야하는지에 관한 영역을 넓힌 것만은 확실하다. 그러나 우리는 많은 사람들을 치료할 때 비용효과적인 측면을 면밀하게 따져볼 필요가 있다.”고 지적했다.

이러한 지적에 대해 아스트라제네카 본사 David Brennan 회장은 같은 기사에서 “JUPITER 연구는 과학적 사실일 뿐”이라며 진화에 나섰다.

David Brennan 회장은 이번 연구로 인해 심혈관계 질환 치료 및 예방에 급격한 변화가 일어나지 않을 것으로 예상하고, 아스트라제네카 역시 규제당국의 심의과정 전까지는 특별한 행동을 취하지 않을 것임을 분명히 했다.