‘엑셀론’ 패치 유럽시장 공략 착수 ‘철커덕’

7월 FDA 허가 이어 EU 집행위 24일 발매 승인

엑셀런트!

EU 집행위원회가 노바티스社의 ‘엑셀론’ 패치(리바스티그민)에 대해 24일 경증에서 다소(moderately) 중증에 이르는 알쯔하이머 치료제로 발매를 승인했다.

유럽시장에 붙이는 타입의 알쯔하이머 치료제가 선을 보이는 것은 이번이 처음이다. 이에 앞서 ‘엑셀론’ 패치는 지난 7월 FDA로부터 허가를 취득한 바 있다.

‘엑셀론’ 패치는 등, 흉부, 상완(上腕) 등의 부위에 1일 1회 부착하는 방식으로 사용하는 제품이다.

EU 집행위의 이번 결정은 총 1,200명에 육박하는 환자들을 대상으로 진행된 임상시험에서 ‘엑셀론’ 패치의 효능이 같은 제품의 캡슐 타입 최고용량과 대등할 뿐 아니라 경구복용 제품과 비교할 때 위장관계 부작용 발생률이 감소한 것으로 나타났음을 근거로 이루어진 것이라 풀이되고 있다.

캡슐 타입의 ‘엑셀론’은 지난 2000년 4월 FDA로부터 알쯔하이머 치료제로 허가를 취득했었다.

노바티스社에서 R&D를 총괄하고 있는 제임스 섀넌 박사는 “패치 타입의 ‘엑셀론’이 허가를 취득함에 따라 환자들의 내약성 제고와 부작용 경감에 큰 도움을 줄 수 있을 것”이라는 말로 높은 기대감을 내비쳤다.

‘엑셀론’은 지난해 5억2,500만 달러의 매출을 올렸던 예비 블록버스터 드럭. 애널리스트들은 이 제품이 가까운 장래에 한해 10억 달러 이상의 실적을 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있다는 후문이다.

그 같은 기대감을 가질만도 한 것이 알쯔하이머는 오늘날 전 세계 환자수가 1,800만명에 달하는 것으로 추정되는 데다 심혈관계 질환과 암에 이어 사망원인 3위에 올라 있는 다빈도 질환이다.

65세 이상의 고령자들 가운데 10명당 1명 꼴로 발생하고 있다는 것이 전문가들의 추정이다.