에볼라 백신 접종대상 하한선 18세->1세 확대

머크&컴퍼니 ‘얼베보’ 생후 12개월 이상 사용 FDA 승인

머크&컴퍼니社는 자사의 에볼라 바이러스 감염증 예방 백신 ‘얼베보’(Ervebo: rVSV△G-ZEBOV-GP)를 생후 12개월 이상자들을 대상으로 투여할 수 있도록 FDA로부터 접종대상 확대를 승인받았다고 3일 공표했다.

약독화 생백신의 일종인 ‘얼베보’는 앞서 지난 2019년 12월 18세 이상의 성인들에게서 자이레型 에볼라 바이러스에 의해 발생하는 에볼라 바이러스 감염증을 예방하는 용도의 백신으로 FDA의 허가를 취득한 바 있다.

에볼라 바이러스 감염증을 예방하는 백신이 FDA의 허가를 취득한 것은 ‘얼베보’가 최초였다.

다만 ‘얼베보’는 에볼라바이러스 또는 마르부르크바이러스 이외의 다른 종(種)들에 대해서는 예방효과를 나타내지 않는다.

‘얼베보’를 접종했을 때 감염을 예방하는 효능이 지속되는 기간 또한 아직까지 알려져 있지 않다.

마찬가지로 ‘얼베보’를 항바이러스제, 면역 글로불린, 혈액 또는 혈장수혈과 동시에 투여했을 때의 효과 또한 알려져 있지 않다.

쌀 단백질을 포함한 ‘얼베보’의 조성물에 중증 알러지 반응을 나타낸 전력이 있는 자들의 경우에는 이 백신의 사용이 금기대상이다.

머크 리서치 래보라토리스社의 엘리아브 바아 글로벌 임상개발 담당부사장 겸 최고 의학책임자는 “에볼라 바이러스 감염증이 고도의 감염성을 나타내는 데다 소아와 성인 모두에서 치명적일 수 있을 것”이라면서 “우리는 ‘얼베보’가 생후 12개월 이상의 소아들도 자이레型 에볼라바이러스에 의한 감염증을 예방하는 데 사용할 수 있도록 승인받은 것이 자부심을 느낀다”고 말했다.

‘얼베보’의 접종대상 확대는 자이레型 에볼라바이러스에 의한 글로벌 보건위협에 맞서기 위한 준비태세를 돕고자 지속적인 노력을 전개하고 있는 우리가 수확한 또 하나의 성과물이라 할 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.

이와 별도로 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난달 20일 1세 이상자들에게서 자이레型 에볼라바이러스에 의한 에볼라 바이러스 감염증을 예방하는 능동면역을 확립하기 위한 용도로 ‘얼베보’의 접종대상을 확대하도록 권고하는 심의결과를 제시한 바 있다.

현재 ‘에볼라’는 유럽 각국에서 18세 이상자들을 대상으로 접종할 수 있도록 승인받아 사용되고 있다.

CHMP의 긍정적인 의견이 제시됨에 따라 EU 집행위원회는 3/4분기 중으로 승인 유무에 대한 최종결정을 내놓을 것으로 보인다.

한편 머크&컴퍼니는 지난 2021년 1월 국제연합아동기금(UNICEF)과 세계 최초의 에볼라 백신 비축 프로그램을 진행키로 합의한 바 있다.

이 프로그램은 미래의 자이레型 에볼라바이러스 창궐 준비태세를 구축하기 위해 ‘얼베보’를 비축하는 내용을 골자로 한 것이다.

이에 따라 올해 3월 현재 총 50억 회분 상당이 비축되어 있는 상태이다.

‘얼베보’ 비축분의 사용은 국제 백신공급조정그룹(ICGVP)에 의해 이루어지고 있다.