‘자디앙’ 당뇨환자 심부전 입원率 30~50% 감소

DPP-4 저해제 및 GLP-1 수용체 작용제 비교시험

항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진)이 성인 2형 당뇨병 환자들을 위한 일상적인 치료에서 심부전으로 인한 입원 위험성을 감소시키는 데 나타낸 효과를 다른 두가지 계열의 혈당저하제들과 비교평가한 ‘EMPRISE’ 실제 임상현장 시험결과가 공개됐다.

‘자디앙’을 복용한 환자그룹의 경우 심부전으로 인한 입원 위험성이 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제 대조그룹에 비해 50%, 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 수용체 작용제 대조그룹과 비교하면 30% 낮은 수치를 보였다는 것.

베링거 인겔하임社 및 일라이 릴리社에 따르면 이 같은 시험결과는 3~7일 미국 루이지애나州 뉴올리언스에서 열린 미국 당뇨협회(ADA) 제 82차 사이언티픽 세션에서 발표됐다.

임상시험을 공동총괄한 미국 매사추세츠州 보스턴 소재 브리검 여성병원 약물역학‧약물경제학실 및 하버드대학 의과대학의 엘리자베타 패토노 부교수는 “미국 내 2형 당뇨병 진단환자 수가 2,900만명을 상회하는 가운데 이들 중 최대 22%가 심부전 증상을 동반하고 있는 형편이어서 의료인들의 일상적인 치료에서 심혈관계 효용성이 입증된 치료제를 확보하는 일이 매우 중요하다”고 강조했다.

패토노 교수는 뒤이어 “이번에 공개된 ‘EMPRISE 시험’의 5년 조사결과를 보면 ‘자디앙’이 심부전으로 인한 입원 및 사망 위험성을 크게 감소시켜 준 것으로 입증됐다”며 “이 자료는 성인 2형 당뇨병 환자들과 의료진을 위해 고무적인 것”이라고 덧붙였다.

자료를 보면 ‘자디앙’을 복용한 의료보장(Medicare) 적용 환자그룹은 DPP-4 저해제들을 복용한 대조그룹과 비교했을 때 총 사망률이 40% 낮게 나타났음이 눈에 띄었다.

또한 심근경색 또는 뇌졸중 발생 위험성의 경우 ‘자디앙’을 복용한 환자그룹은 DPP-4 저해제 대조그룹에 비해 12% 낮게 나타났다.

GLP-1 수용체 작용제들을 복용한 그룹과 대조한 결과를 보면 ‘자디앙’을 복용한 환자그룹은 심근경색, 뇌졸중 및 총 사망률이 유사하게 나타났다.

마찬가지로 ‘자디앙’을 복용한 환자그룹은 ‘삭센다’(리라글루타이드)를 비롯한 GLP-1 수용체 작용제 대조그룹과 비교했을 때 심혈관계 질환의 동반 유무와 관계없이 대동소이하게 나타났다.

미국에서 ‘자디앙’을 복용한 환자그룹을 대상으로 5년 동안 평가가 진행된 ‘EMPRISE’ 실제 임상현장 시험에서 도출된 결과를 보면 앞서 공개되었던 랜드마크 ‘EMPA-REG OUTCOME 시험’의 결과를 뒷받침했다.

‘EMPA-REG OUTCOME 시험’의 결과를 보면 심혈관계 질환을 동반한 성인 2형 당뇨병 환자들 가운데 ‘자디앙’을 복용한 그룹은 플라시보 대조그룹에 비해 심부전으로 인한 입원 위험성이 35% 감소한 것으로 나타난 바 있다.

이 시험에서는 또 ‘자디앙’을 복용한 환자그룹의 심인성 사망 위험성이 플라시보 대조그룹에 비해 38% 낮게 나타났다.

베링거 인겔하임社 제약사업 부문의 모하메드 아이드 임상개발‧의무(醫務) 및 심대사계‧호흡기계 치료제 담당부사장은 “2형 당뇨병 환자들의 경우 심부전으로 인한 입원 위험성이 4배 정도까지 높게 나타날 수 있는 데다 입원을 반복할수록 결과가 한층 더 악화되고 있는 만큼 임상적인 결과를 개선해 줄 치료대안이 대단히 중요하다”며 “이번에 공개된 결과를 보면 ‘자디앙’이 다른 계열의 당뇨병 치료제들에 비해 심부전으로 인한 위험성을 낮출 수 있을 뿐 아니라 안전성‧내약성 프로필 또한 탄탄하게 확보된 대안임을 시사하는 것”이라고 설명했다.

이와 관련, ‘EMPRISE 시험’에서 도출된 ‘자디앙’의 안전성 프로필을 보면 DPP-4 저해제 대조그룹과 비교했을 때 급성 신장손상 위험성이 낮게 나타났음이 눈에 띄었다.

일라이 릴리社의 레너드 글래스 의무(醫務) 담당부회장은 “미국 내 실제 임상현장에서 총 50만명에 육박하는 성인환자들을 대상으로 이루어진 ‘EMPRISE 시험’에서 확보된 최종자료를 공개할 수 있었던 것을 기쁘게 생각한다”며 “탄탄한 임상시험 프로그램으로 진행된 ‘EMPRISE 시험’이 일상적인 치료에서 ‘자디앙’의 개선효과에 무게를 싣게 하는 것”이라고 결론지었다.