쉐링푸라우 ‘리비알’ 골절·유방암 예방효과

뇌졸중 발생률은 플라시보 복용群의 2배

쉐링푸라우社의 여성 갱년기 제 증상 개선제 ‘리비알’(티볼론)이 고령층 여성들의 골절과 유방암을 예방하는데 상당히 효과적으로 사용될 수 있으리라 기대된다는 연구결과가 나왔다.

그러나 ‘리비알’은 동시에 뇌졸중 발생률을 2.19배 증가시킬 수 있는 것으로 나타났다.

미국 샌프란시스코 코디네이팅센터의 스티븐 R. 커밍스 박사팀은 14일자 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’ 최신호에 발표한 ‘고령층 폐경기 후 여성들에게서 티볼론 제제의 효과’ 논문을 통해 이 같이 밝혔다. 한 예로 ‘리비알’을 복용한 60~85세 사이의 여성들 가운데 척추골절 및 침습성 유방암 발생률이 플라시보 복용群과 비교할 때 각각 45% 및 68%나 낮은 수치를 보였을 정도라는 것.

이와 관련, ‘리비알’은 쉐링푸라우측이 지난해 네덜란드의 종합화학기업 악조 노벨 그룹(Akzo Nobel)으로부터 제약사업부 오가논 바이오사이언시스社를 인수함에 따라 확보한 제품이다.

현재 우리나라를 비롯한 전 세계 90여개국에서 안면홍조, 질 건조증 등의 폐경기 제 증상 개선제로 발매되고 있는 데다 45개국에서 다른 약물을 복용할 수 없고 골절 위험성이 높은 여성들에게서 골다공증을 예방하는 용도로 발매되고 있다.

반면 지난 2006년 FDA의 승인을 얻지 못한 관계로 아직까지 미국시장에서는 발매되지 않고 있다.

한편 커밍스 박사팀은 22개국에서 총 4,538명의 환자들을 충원해 피험자로 참여시킨 가운데 이번 연구를 진행했었다. 연구는 ‘리비알’ 또는 플라시보를 34개월 동안 매일 복용토록 하는 방식으로 이루어졌다.

그 결과 ‘리비알’ 복용群은 척추골절과 유방암 예방효과 외에도 척추外 골절 발생률이 26% 낮게 나타났을 뿐 아니라 대장암 발생률도 플라시보 복용群에 69%나 미치지 못했던 것으로 파악됐다.

이에 비해 관상동맥 심장질환과 정맥혈전색전증 등은 두 그룹에서 통계적으로 유의할만한 수준의 차이가 관찰되지 않았다.

한편 쉐링푸라우측은 적어도 가까운 미래에는 FDA에 ‘리비알’의 허가신청서를 제출할 계획을 갖고 있지 않은 것으로 알려졌다.