서바릭스’,로타바이러스 5개유형 예방에 효과

의학저널 '랜싯'에 게재된 대규모 유럽 임상시험의 새로운 연구결과 GSK의 로타바이러스 후보백신이 가장 흔하게 유행하는 5가지 로타바이러스 유형들(G1, G2, G3, G4, G9)을 예방하는데 효과적인 것으로 나타났다. 

유럽에서 이 바이러스 유형들은 생후 2년 이하 소아 에서 로타바이러스 위장염을 일으키는 원인의 98% 이상을 차지한다.  5세 이하 소아에서 로타바이러스로 인한 병원 입원은 유럽 지역에서만 연간 약 8만7천건 까지, 외래 방문 건수는 연 7십만 건 가까이 발생하며, 영아에게 2회 투여로 생후 6개월이 되기 전에 예방 효과를 나타내는 것으로 보고되고 있다.

GSK에 따르면 약 4천명의 영아들을 대상으로 진행된 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 3상 임상시험 결과, GSK 로타바이러스 후보백신의 2회 투여 시, 연이은 2차례의 로타바이러스 유행시기 내내(유럽에서는 12월 초부터 5월 말까지)광범위하고 지속적인 예방 효과를 보였다.

다른 기본 소아 접종 백신들과 함께 투여한 이 연구의 추적 관찰 기간 동안 후보백신의 효능은 로타바이러스 유형에 상관없이, 중증 로타바이러스 위장염에 대해 90%, 로타바이러스로 인한 병원 입원에 있어 96%였다.  

GSK 바이올로지컬스의 임상 R&D 책임자 및 수석 메디칼 임원인 토마스 브뤼어 박사는 "란셋 저널에 설명되어 있는 로타바이러스 G2(G2P[4]) 유형에 대한 이 후보백신의 효능은 과학적으로 매우 중요한데, 이는 후보백신에 포함되어 있지 않은 균주에 대한 교차예방 효과를 하나의 대조 임상 연구 내에서 처음으로 입증한 것“이라고 밝혔다.

또 “  후보백신에 사용된 G1P[8] 균주를 통해 서로 다른 G 및 P 유형들에 효능을 나타낸다는 것은 중요한 소식이며, 여러 임상시험들에 대한 이전의 통합 분석 결과를 증명하는 것”이라며 “  이번 자료는 GSK의 인간 로타바이러스 약독화 생 백신이 효과적으로 자연감염을 모방한다는 증거를 추가로 제공하는 것"이라고 말했다.  

이번 연구논문의 주 저자인 핀란드 탐페레 대학의 티모 베지카리 교수는 "  이번에 새로 발표된 자료는 인간 로타바이러스 약독화 생 백신을 이용한 예방접종이 생후 6개월이 되기 전에 로타바이러스 위장염에 대한 광범위하고 지속적인 예방 효과를 제공함을 확증한 것이기에 중요하다.“며 ”   이는 생후 2년 동안에 일어나는 로타바이러스로 인한 질병의 최고 발생율을 낮추는데 도움이 될 것이며 불필요한 질병과 그로 인한 의료 시술 및 병원 입원을 방지하는데 도움이 될 것"이라고 말했다.