메디컬아이피,'메딥' 유럽 CE인증 획득-글로벌 진출 가속화

세계 표준 부합 품질경쟁력 재검증

AI 의료영상 분석 및 의료용 3D프린팅 전문기업 메디컬아이피㈜(대표이사 박상준)가 인공지능 의료영상 분석 SW '메딥(MEDIP)'의 유럽 CE/MDD (이하 CE) 인증을 완료했다고 2일 밝혔다.

메디컬아이피는 지난해 11월 미국 FDA Class Ⅱ 인증에 이어 유럽 CE인증까지 획득함했다.

회사측은 “ 국내에서는 지난 2017년 2월 식약처 2등급, GS (Good Software; 소프트웨어 품질인증) 1등급 허가를 받았고, 기술 고도화에 따른 국내 MFDS 변경인증을 필두로 해외 시장 진출을 위한 FDA 및 CE 승인을 추진하게 됐다”며 “이처럼 단기간 내 미국과 유럽에서 판매 허가를 받을 수 있었던 것은 '메딥'이 성능과 효과, 안정성 등 여러 측면에서 글로벌 경쟁력을 확보한 제품이기 때문”이라고 설명했다.

‘메딥’은 X-ray, CT, MRI 등의 의료영상을 머신러닝과 딥러닝 기술을 통해 ‘3D’로 빠르고 손쉽게 시각화해주는 인공지능 소프트웨어다. 전문가들 사이에서는 의료영상 내  ‘체세포분할(tissue separation) 기술’로 일컬어지며, 이를 통해 의료진은 기존 흑백 영상만으로 확인이 어려웠던 환자 인체 내부 장기와 병변(종양, 이상 조직) 등을 보다 직관적이고 정확하게 파악할 수 있다.

또 가상현실 기기를 통해 3차원으로 구현된 혈관, 장기 등을 안팎으로 돌아다니며 최적의 수술 방법을 결정하거나, 메딥으로 분석해 모델링한 환자의 장기를 다양한 3D프린팅 기술로 출력해 활용하는 등 메딥은 메디컬아이피가 보유한 '3D 의료 토탈플랫폼'의 근간이 되고 있다고 회사 측은 설명했다. 

박상준 대표이사는 “국내 기업 중 AI 의료영상 분야에서 최초로 미국 FDA 승인을 획득한 데 이어 유럽 CE 인증까지 완료하며 글로벌 기업으로 도약하기 위한 기틀을 마련했다”며 “ 향후 해외 현지 법인을 필두로 글로벌 판로 개척에 힘쓰는 동시에 인공지능 제품 라인업 강화, 의료용 3D프린팅 기술 초고도화 등으로 올해 실적 성장을 본격화하겠다“고 전했다.